Screening della malattia della motilità esofagea in pazienti con sospetto o diagnosi di IBD (EMSIBD)
Obiettivi: Valutazione prospettica di pazienti con sospetto o diagnosi di malattia infiammatoria intestinale (IBD) per valutare la motilità osofagea prima e durante la terapia
Materiale e metodi: gli investigatori eseguono in modo prospettico la manometria in pazienti con o con sintomi coerenti con IBD. Gli investigatori valutano la motilità esofagea con manometria ad alta risoluzione prima, durante e dopo la terapia IBD. Vengono raccolti anche dati clinici per trovare possibili correlazioni. Lo studio non modifica la terapia IBD pianificata, ma osserva i risultati della motilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La motilità esofagea viene misurata con la manometria ad alta risoluzione al fine di rilevare valori di ampiezza peristaltica patologica tra i pazienti prima e dopo la terapia (mesalazina, steroidi, biologici) rispetto ai valori standard rilevati tra la popolazione normale. Interventi diagnostici come l'esofagoduodenoscopia, la colonscopia e la dilatazione del pallone da stenosi sono consentiti in quanto fanno parte della terapia IBD e del follow-up.
Nessun altro intervento viene somministrato ai partecipanti durante questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- Reclutamento
- University Hospital Erlangen Nuremberg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia infiammatoria intestinale
- Sospetto di malattia infiammatoria intestinale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Malattia infiammatoria intestinale
Pazienti con malattia di Crohn e colite ulcerosa sottoposti a manometria
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Misurazione della pressione del catetere a tubo flessibile delle contrazioni esofagee.
Misurazione senza alcuna sedazione, transnasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rilevamento della manometria (valori di ampiezza peristaltica mmHG) rispetto ai risultati della popolazione normale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Correlazione con i sintomi gastrointestinali ai reperti manometrici (valori di ampiezza peristaltica)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Reperti manometrici (valori di ampiezza peristaltica, mmHG) durante la terapia
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gastrolabor-IBD UKE
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