Detección de la enfermedad de la motilidad esofágica en pacientes con sospecha o diagnóstico de EII (EMSIBD)
Objetivos: Evaluación prospectiva de pacientes con sospecha o diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) para evaluar la motilidad esofágica antes y durante la terapia
Material y métodos: Los investigadores realizan de forma prospectiva manometría en pacientes con o con síntomas compatibles con EII. Los investigadores evalúan la motilidad esofágica con manometría de alta resolución antes, durante y después del tratamiento para la EII. También se recopilan datos clínicos para encontrar posibles correlaciones. El estudio no modifica la terapia planificada para la EII, pero observa los hallazgos de motilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La motilidad esofágica se mide con manometría de alta resolución para detectar valores patológicos de amplitud peristáltica entre pacientes antes y después de la terapia (mesalazina, esteroides, productos biológicos) en comparación con los valores estándar detectados entre la población normal. Se permiten intervenciones diagnósticas como esofagoduodenoscopia, colonoscopia y dilatación con balón de estenosis como parte del tratamiento y seguimiento de la EII.
No se administran otras intervenciones a los participantes durante este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Reclutamiento
- University Hospital Erlangen Nuremberg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Sospecha de enfermedad inflamatoria intestinal
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enfermedad inflamatoria intestinal
Pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa sometidos a manometría
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Medición de la presión del catéter de tubo flexible de las contracciones esofágicas.
Medición sin sedación, transnasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hallazgo de la manometría (valores de amplitud peristáltica mmHG) en comparación con los hallazgos de la población normal
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Correlación de los síntomas gastrointestinales con los hallazgos de la manometría (valores de amplitud peristáltica)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hallazgos de manometría (valores de amplitud peristáltica, mmHG) durante la terapia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gastrolabor-IBD UKE
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