Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelőcső motilitási betegség szűrése IBD gyanúja vagy diagnózisa esetén (EMSIBD)

2016. június 29. frissítette: Francesco Vitali, University Hospital Erlangen

Célok: Gyulladásos bélbetegség (IBD) gyanúja vagy diagnózisa esetén a betegek prospektív értékelése a nyelőcső motilitás értékelésére a kezelés előtt és alatt

Anyag és módszerek: A vizsgálók prospektívan manometriát végeznek olyan betegeknél, akiknél IBD-s tünetek jelentkeznek. A kutatók nagy felbontású manometriával értékelik a nyelőcső motilitását az IBD terápia előtt, alatt és után. Klinikai adatokat is gyűjtenek, hogy megtalálják a lehetséges összefüggéseket. A vizsgálat nem módosítja a tervezett IBD terápiát, de megfigyeli a motilitási leleteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyelőcső motilitás mérése nagyfelbontású manometriával történik, hogy a betegeknél a patológiás perisztaltikus amplitúdó értékeket a terápia előtt és után (meszalazin, szteroidok, biológiai szerek) kimutathassuk a normál populációban mért standard értékekhez képest. A diagnosztikai beavatkozások, mint az oesophagoduodenoscopia, a kolonoszkópia és a stenosis ballon tágítása megengedettek az IBD terápia és a nyomon követés részeként.

A vizsgálat során a résztvevők semmilyen más beavatkozást nem végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
        • Toborzás
        • University Hospital Erlangen Nuremberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyulladásos bélbetegség
  • Gyulladásos bélbetegség gyanúja

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyulladásos bélbetegség
Manometriás vizsgálaton átesett Crohn-betegségben és colitis ulcerosában szenvedő betegek
Eszköz: Manometria
Nyelőcső-összehúzódások rugalmas csöves katéteres nyomásmérése. Mérés szedáció nélkül, transznazálisan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Manometriás lelet (perisztaltikus amplitúdó értékek HG mm) a normál populációs leletekhez képest
Időkeret: 1 év
1 év
Összefüggés a gyomor-bélrendszeri tünetekkel a manometriás leletekkel (perisztaltikus amplitúdóértékek)
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Manometriás leletek (perisztaltikus amplitúdó értékek, HGmm) a terápia során
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Erlangen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gastrolabor-IBD UKE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel