Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af esophageal motilitetssygdom hos patienter med mistanke om eller diagnose af IBD (EMSIBD)

29. juni 2016 opdateret af: Francesco Vitali, University Hospital Erlangen

Mål: Prospektiv evaluering af patienter med mistanke om eller diagnose af inflammatorisk tarmsygdom (IBD) for at evaluere oesofageal motilitet før og under behandling

Materiale og metoder: Efterforskerne udfører prospektivt manometri hos patienter med eller med symptomer i overensstemmelse med IBD. Forskerne evaluerer esophageal motilitet med høj opløsning manometri før, under og efter IBD-behandling. Der indsamles også kliniske data for at finde mulige sammenhænge. Undersøgelsen ændrer ikke den planlagte IBD-terapi, men observerer motilitetsfund.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øsophageal motilitet måles med højopløsningsmanometri for at detektere patologiske peristaltiske amplitudeværdier blandt patienter før og efter terapi (mesalazin, steroider, biologiske stoffer) sammenlignet med standardværdierne påvist blandt den normale befolkning. Diagnostiske indgreb som oesophagoduodenoskopi, koloskopi og stenoseballonudvidelse er tilladt, som er en del af IBD-terapien og opfølgningen.

Ingen andre interventioner administreres til deltagerne i løbet af denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • University Hospital Erlangen Nuremberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Mistanke om inflammatorisk tarmsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inflammatorisk tarmsygdom
Patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa, der gennemgår manometri
Enhed: Manometri
Fleksibel slangekatetertrykmåling af oesophaguskontraktioner. Måling uden sedation, transnasal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Manometrifund (peristaltiske amplitudeværdier mmHG) sammenlignet med normale populationsfund
Tidsramme: 1 år
1 år
Korrelation med gastrointestinale symptomer til manometri fund (peristaltiske amplitudeværdier)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Manometrifund (peristaltiske amplitudeværdier, mmHG) under behandlingen
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Efterforskere

  • Studieleder: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2015

Først opslået (Skøn)

23. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gastrolabor-IBD UKE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Kliniske forsøg med Manometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner