Dépistage de la maladie de la motilité œsophagienne chez les patients soupçonnés ou diagnostiqués de MII (EMSIBD)
Objectifs : évaluation prospective des patients suspects ou diagnostiqués de maladie inflammatoire de l'intestin (MII) pour évaluer la motilité oesophagienne avant et pendant le traitement
Matériel et méthodes : Les enquêteurs effectuent de manière prospective une manométrie chez des patients présentant ou présentant des symptômes compatibles avec une MICI. Les chercheurs évaluent la motilité œsophagienne avec une manométrie à haute résolution avant, pendant et après le traitement des MICI. Des données cliniques sont également collectées pour trouver d'éventuelles corrélations. L'étude ne modifie pas le traitement prévu des MII, mais observe les résultats de motilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La motilité œsophagienne est mesurée avec la manométrie à haute résolution afin de détecter les valeurs pathologiques d'amplitude péristaltique chez le patient avant et après le traitement (mésalazine, stéroïdes, produits biologiques) par rapport aux valeurs standard détectées dans la population normale. Les interventions diagnostiques telles que l'œsophagoduodénoscopie, la coloscopie et la dilatation du ballon de sténose sont autorisées, car elles font partie du traitement et du suivi des MII.
Aucune autre intervention n'est administrée aux participants au cours de cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Recrutement
- University Hospital Erlangen Nuremberg
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Suspicion de maladie inflammatoire de l'intestin
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maladie inflammatoire de l'intestin
Patients atteints de la maladie de Crohn et de colite ulcéreuse subissant une manométrie
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Mesure de la pression du cathéter à tube flexible des contractions œsophagiennes.
Mesure sans aucune sédation, transnasale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultat de la manométrie (valeurs d'amplitude péristaltique mmHG) par rapport aux résultats de la population normale
Délai: 1 an
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1 an
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Corrélation entre les symptômes gastro-intestinaux et les résultats de la manométrie (valeurs d'amplitude péristaltique)
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résultats de la manométrie (valeurs d'amplitude péristaltique, mmHG) pendant le traitement
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Heinz Albrecht, MD, UK Erlangen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gastrolabor-IBD UKE
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