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IBDの疑いまたは診断を受けた患者における食道運動性疾患のスクリーニング (EMSIBD)

2016年6月29日 更新者：Francesco Vitali、University Hospital Erlangen

目的: 炎症性腸疾患 (IBD) の疑いまたは診断を受けた患者を前向きに評価し、治療前および治療中の食道の運動性を評価する

材料と方法: 研究者は、IBD と一致する症状を有する患者、または症状を有する患者に対して前向きに圧力測定を実施します。 研究者らは、IBD治療前、治療中、治療後に高解像度圧力計を使用して食道の運動性を評価しています。 可能性のある相関関係を見つけるために臨床データも収集されます。 この研究では計画されたIBD治療法は変更されませんが、運動性の所見が観察されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

食道の運動性は、正常集団で検出される標準値と比較して、治療（メサラジン、ステロイド、生物学的製剤）前後の患者の病的な蠕動振幅値を検出するために、高分解能マノメトリーで測定されます。 食道十二指腸内視鏡検査、結腸内視鏡検査、狭窄バルーン拡張術などの診断的介入は、IBD 治療および経過観察の一環として許可されています。

この研究中、参加者には他の介入は行われません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
        • 募集
        • University Hospital Erlangen Nuremberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 炎症性腸疾患
  • 炎症性腸疾患の疑い

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：炎症性腸疾患
圧力測定を受けているクローン病および潰瘍性大腸炎の患者
デバイス：マノメトリー
食道収縮のフレキシブルチューブカテーテル圧力測定。 鎮静なし、経鼻測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
マノメトリー所見（蠕動振幅値 mmHG）と正常集団所見との比較
時間枠：1年
1年
マノメトリー所見（蠕動振幅値）と胃腸症状との相関関係
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療中の圧力測定所見（蠕動振幅値、mmHG）
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Erlangen

捜査官

  • スタディディレクター：Heinz Albrecht, MD、UK Erlangen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月29日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gastrolabor-IBD UKE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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