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건강한 피험자의 PBMC에 대한 포도당 항상성과 염증과 관련된 경로에 대한 향신료의 급성 영향

2015년 9월 19일 업데이트: Elin Östman, Lund University

건강한 피험자의 포도당 항상성, 산화 스트레스 및 염증과 관련된 경로에 대한 향신료의 급성 영향 - 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 전사학을 통한 분자 통찰력

이 연구는 건강한 인간 피험자의 식후 단계에서 포도당 항상성, 산화 스트레스 및 염증과 관련된 경로의 유전자 발현에 대한 향신료의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Skane
      • Lund, Skane, 스웨덴, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성과 여성
  • BMI 20~28kg/m2
  • 향신료를 받아들일 수 있어야 합니다.
  • 동의 및 서명된 동의서

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 불편한 영어 말하기 및/또는 구어체 영어 이해의 어려움
  • 흡연 또는 snuss 사용
  • 채식주의자 또는 비건
  • 정맥 채혈 또는 캐뉼라 삽입이 어려웠던 이전 경험으로 스트레스를 받음
  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 치료를 받는 경우
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 팻 챌린지 조식
200ml 대조 음료(비에너지 맛 물) 및 고지방 아침 식사(% 에너지 탄수화물:지방:Prot / 20:60:20), 급성 연구/1회 투여
다른: 팻 챌린지 조식
이 개입에서 피험자들은 200ml의 대조 음료(비 에너지 맛 물)를 섭취하도록 요청받습니다. 10분 후. 음료 소비, 피험자는 탄수화물:지방:단백질 에너지 % / 20:60:20에 해당하는 표준화된 고지방 아침 식사를 제공받습니다.
실험적: 팻 챌린지 조식+양념
200ml 향신료 드링크(에너지가 첨가되지 않은 물 + 향신료 추출물) 및 고지방 아침 식사(% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 20:60:20), 급성 연구/1회 투여
다른: 팻 챌린지 조식+양념
이 개입에서 피험자들은 200ml의 향신료 음료(에너지가 첨가되지 않은 물 + 향신료 추출물)를 섭취하도록 요청받습니다. 10분 후. 음료 소비, 피험자는 탄수화물:지방:단백질 에너지 % / 20:60:20에 해당하는 표준화된 고지방 아침 식사를 제공받습니다.
위약 비교기: 탄수화물 챌린지 아침식사
200ml 대조 음료(비 에너지 맛 물) 및 고 탄수화물 아침 식사(% 에너지 탄수화물:지방:Prot / 60:20:20), 급성 연구/1회 투여
다른: 탄수화물 챌린지 아침식사
이 개입에서 피험자들은 200ml의 대조 음료(비 에너지 맛 물)를 섭취하도록 요청받습니다. 10분 후. 음료 소비, 피험자는 탄수화물:지방:단백질 에너지 % / 60:20:20에 해당하는 표준화된 고탄수화물 아침 식사를 제공받습니다.
실험적: 탄수화물 챌린지 아침식사+향신료
200ml 향신료 드링크(비 에너지 맛 물 + 향신료 추출물) 및 고 탄수화물 아침 식사(% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 60:20:20), 급성 연구/1회 투여
다른: 탄수화물 챌린지 아침식사+향신료
이 개입에서 피험자들은 200ml의 향신료 음료(에너지가 첨가되지 않은 물 + 향신료 추출물)를 섭취하도록 요청받습니다. 10분 후. 음료 소비, 피험자는 탄수화물:지방:단백질 에너지 % / 60:20:20에 해당하는 표준화된 고탄수화물 아침 식사를 제공받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2시간 및 4시간에서 비표적화 PBMC 유전자 발현 프로파일의 베이스라인(0시간)으로부터의 변화
기간: 0시간에 초기 개입 전과 2시간 및 4시간에 개입 후.
말초 혈액 단핵 세포의 분리를 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다. 추출된 전체 RNA는 RNA-seq/whole-transcriptome shotgun sequencing 실행에 사용됩니다(Illumina, San Diego, CA, USA).
0시간에 초기 개입 전과 2시간 및 4시간에 개입 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 주관적 100mm VAS를 사용한 주관적 식욕 평가
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
식욕은 각 방문을 통해 시간 간격으로 표준 주관적 100mm VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 평가됩니다.
초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
대사 바이오마커
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
혈당 분석을 위해 모세혈관 혈액 샘플을 채취합니다. 인슐린, 트리아실글리세롤, NEFA 및 염증성 바이오마커(즉, IL-6, IL-8, CRP)
초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
대사체 프로필
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
대사체 프로필은 액체 크로마토그래피-질량 분석법 기반 방법을 사용하여 분석됩니다.
초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lund University

협력자

Food for Health Science Centre, Lund University

수사관

  • 수석 연구원: Elin Östman, PhD, Lund University
  • 연구 의자: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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