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Effets aigus des épices sur les voies associées à l'homéostasie du glucose et à l'inflammation sur les PBMC de sujets sains

19 septembre 2015 mis à jour par: Elin Östman, Lund University

Effets aigus des épices sur les voies associées à l'homéostasie du glucose, au stress oxydatif et à l'inflammation chez des sujets sains - Aperçus moléculaires grâce à la transcriptomique des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC)

Cette étude vise à étudier l'effet des épices sur l'expression génique des voies associées à l'homéostasie du glucose, au stress oxydatif et à l'inflammation, dans la phase postprandiale chez des sujets humains sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Skane
      • Lund, Skane, Suède, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé
  • IMC 20-28 kg/m2
  • Doit pouvoir accepter les épices
  • Consentement éclairé convenu et signé

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Anglais parlé inconfortable et/ou difficultés à comprendre l'anglais parlé
  • Fumer ou consommer du snus
  • Végétarien ou végétalien
  • Stressé par un prélèvement de sang veineux ou une expérience antérieure d'être difficile à canuler
  • Recevoir tout traitement médicamenteux susceptible d'influencer les résultats de l'étude
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Petit-déjeuner défi gras
200 ml de boisson témoin (eau aromatisée sans énergie) et petit-déjeuner riche en graisses (% énergétique Glucides : Gras : Prot / 20:60:20), étude aiguë / administration unique
Autre: Petit-déjeuner défi gras
Dans cette intervention, il est demandé aux sujets de consommer 200 ml de boissons témoins (eau aromatisée sans énergie). Après 10 min. consommation de boissons, les sujets recevront un petit-déjeuner standardisé riche en graisses correspondant au % d'énergie des glucides : lipides : protéines / 20:60:20
Expérimental: Petit-déjeuner défi gras + épices
200 ml de boisson aux épices (eau aromatisée sans énergie + extrait d'épices) et petit-déjeuner riche en graisses (% énergétique Glucides : Gras : Prot / 20:60:20), étude aiguë / administration unique
Autre: Petit-déjeuner défi gras + épices
Dans cette intervention, il est demandé aux sujets de consommer 200 ml de boissons épicées (eau aromatisée non énergétique + extrait d'épices). Après 10 min. consommation de boissons, les sujets recevront un petit-déjeuner standardisé riche en graisses correspondant au % d'énergie des glucides : lipides : protéines / 20:60:20
Comparateur placebo: Petit-déjeuner défi glucides
200 ml de boisson témoin (eau aromatisée sans énergie) et petit-déjeuner riche en glucides (% d'énergie Glucides : Gras : Prot / 60:20:20), étude aiguë / administration unique
Autre: Petit-déjeuner défi glucides
Dans cette intervention, il est demandé aux sujets de consommer 200 ml de boissons témoins (eau aromatisée sans énergie). Après 10 min. consommation de boissons, les sujets recevront un petit-déjeuner standardisé riche en glucides correspondant au % d'énergie des glucides : lipides : protéines / 60:20:20
Expérimental: Petit-déjeuner défi glucides + épices
200 ml de boisson aux épices (eau aromatisée sans énergie + extrait d'épices) et petit-déjeuner riche en glucides (% Énergie Glucides : Gras : Prot / 60:20:20), étude aiguë / administration unique
Autre: Petit-déjeuner défi glucides + épices
Dans cette intervention, il est demandé aux sujets de consommer 200 ml de boissons épicées (eau aromatisée non énergétique + extrait d'épices). Après 10 min. consommation de boissons, les sujets recevront un petit-déjeuner standardisé riche en glucides correspondant au % d'énergie des glucides : lipides : protéines / 60:20:20

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base (0 h) dans le profil d'expression du gène PBMC non ciblé à 2 h et 4 h
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 h et après intervention à 2 h et 4 h.
Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique. L'ARN total extrait sera ensuite utilisé pour exécuter le séquençage shotgun RNA-seq/whole-transcriptome (Illumina, San Diego, CA, USA)
Avant l'intervention initiale à 0 h et après intervention à 2 h et 4 h.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations subjectives de l'appétit à l'aide d'un EVA subjectif standard de 100 mm
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
L'appétit sera évalué à l'aide d'une EVA subjective standard de 100 mm (échelle visuelle analogique) à des intervalles de temps tout au long de chaque visite
Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
Biomarqueurs métaboliques
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
Les échantillons de sang capillaire seront prélevés pour l'analyse de la glycémie. Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour une évaluation plus approfondie de l'insuline, des triacylglycérols, des NEFA et des biomarqueurs inflammatoires (c. IL-6, IL-8, CRP)
Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
Profil métabolite
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
Le profil des métabolites sera analysé à l'aide de méthodes basées sur la chromatographie liquide et la spectrométrie de masse
Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University

Collaborateurs

Food for Health Science Centre, Lund University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Chaise d'étude: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2015

Première publication (Estimation)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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