Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre działanie przypraw na szlaki związane z homeostazą glukozy i zapaleniem PBMC zdrowych osób

19 września 2015 zaktualizowane przez: Elin Östman, Lund University

Ostre działanie przypraw na szlaki związane z homeostazą glukozy, stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym u zdrowych osób - wgląd molekularny poprzez transkryptomikę komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC)

To badanie ma na celu zbadanie wpływu przypraw na ekspresję genów szlaków związanych z homeostazą glukozy, stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym w fazie poposiłkowej u zdrowych ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skane
      • Lund, Skane, Szwecja, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe samce i samice
  • BMI 20-28kg/m2
  • Musi być w stanie zaakceptować przyprawy
  • Zgoda i podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Niewygodne mówienie po angielsku i/lub trudności w zrozumieniu mówionego angielskiego
  • Palenie lub używanie snussu
  • Wegetariańskie lub wegańskie
  • Zestresowany pobieraniem krwi żylnej lub wcześniejszym doświadczeniem trudności z kaniulacją
  • Otrzymywanie jakiegokolwiek leczenia farmakologicznego, które może mieć wpływ na wyniki badania
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Tłuste śniadanie wyzwanie
200 ml napoju kontrolnego (woda o smaku nieenergetycznym) i wysokotłuszczowe śniadanie (% węglowodanów:tłuszcz:prot / 20:60:20), badanie doraźne / podanie jednorazowe
Inny: Tłuste śniadanie wyzwanie
W tej interwencji, osoby badane proszone są o spożycie 200 ml napojów kontrolnych (nieenergetycznej wody smakowej). Po 10 min. spożycie napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie wysokotłuszczowe odpowiadające % energii węglowodanów: tłuszczów: prot / 20:60:20
Eksperymentalny: Fat challenge śniadanie + przyprawy
200 ml napoju przyprawowego (nieenergetyzująca woda smakowa + ekstrakt z przypraw) i wysokotłuszczowe śniadanie (% węglowodanów energetycznych: tłuszcz: prot / 20:60:20), badanie doraźne / jednorazowe podanie
Inny: Fat challenge śniadanie + przyprawy
W tej interwencji osoby badane proszone są o spożycie 200 ml napojów z przyprawami (nieenergetyzująca woda aromatyzowana + ekstrakt z przypraw). Po 10 min. spożycie napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie wysokotłuszczowe odpowiadające % energii węglowodanów: tłuszczów: prot / 20:60:20
Komparator placebo: Węglowodanowe wyzwanie śniadaniowe
200 ml napoju kontrolnego (nieenergetyzująca woda smakowa) i śniadanie wysokowęglowodanowe (% energii węglowodany: tłuszcz: prot / 60:20:20), badanie doraźne / jednorazowe podanie
Inny: Węglowodanowe wyzwanie śniadaniowe
W tej interwencji, osoby badane proszone są o spożycie 200 ml napojów kontrolnych (nieenergetycznej wody smakowej). Po 10 min. spożycie napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie wysokowęglowodanowe odpowiadające % energii węglowodanów: tłuszczów: prot / 60:20:20
Eksperymentalny: Węglowodany wyzwanie śniadanie + przyprawy
200 ml napoju przyprawowego (nieenergetyzująca woda smakowa + ekstrakt z przypraw) i śniadanie wysokowęglowodanowe (% energii węglowodanów: tłuszcz: prot / 60:20:20), badanie doraźne / jednorazowe podanie
Inny: Węglowodany wyzwanie śniadanie + przyprawy
W tej interwencji osoby badane proszone są o spożycie 200 ml napojów z przyprawami (nieenergetyzująca woda aromatyzowana + ekstrakt z przypraw). Po 10 min. spożycie napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie wysokowęglowodanowe odpowiadające % energii węglowodanów: tłuszczów: prot / 60:20:20

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej (0 godz.) w profilu ekspresji genów PBMC nieukierunkowanych po 2 godz. i 4 godz.
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją o godzinie 0 i po interwencji o godzinie 2 i 4.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu izolacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej. Wyekstrahowany całkowity RNA zostanie następnie użyty do przeprowadzenia sekwencjonowania strzelby sekwencyjnej RNA-seq / całego transkryptomu (Illumina, San Diego, Kalifornia, USA)
Przed pierwszą interwencją o godzinie 0 i po interwencji o godzinie 2 i 4.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne oceny apetytu przy użyciu standardowego subiektywnego 100 mm VAS
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Apetyt będzie oceniany za pomocą standardowego subiektywnego VAS 100 mm (wizualna skala analogowa) w odstępach czasowych podczas każdej wizyty
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Biomarkery metaboliczne
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Próbki krwi włośniczkowej zostaną pobrane do analizy stężenia glukozy we krwi. Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do dalszej oceny poziomu insuliny, triacylogliceroli, NEFA oraz biomarkerów stanu zapalnego (tj. IL-6, IL-8, CRP)
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Profil metabolitów
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Profil metabolitów zostanie przeanalizowany przy użyciu metod opartych na chromatografii cieczowej i spektrometrii masowej
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Współpracownicy

Food for Health Science Centre, Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Krzesło do nauki: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tłuste śniadanie wyzwanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj