Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av kryddor på vägar associerade med glukoshomeostas och inflammation på PBMC hos friska försökspersoner

19 september 2015 uppdaterad av: Elin Östman, Lund University

Akuta effekter av kryddor på vägar associerade med glukoshomeostas, oxidativ stress och inflammation hos friska ämnen - Molekylära insikter genom transkriptomik av perifera blodmononukleära celler (PBMC)

Denna studie syftar till att undersöka effekten av kryddor på genuttryck av vägar associerade med glukoshomeostas, oxidativ stress och inflammation, i den postprandiala fasen hos friska människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Skane
      • Lund, Skane, Sverige, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska hanar och honor
  • BMI 20-28 kg/m2
  • Måste kunna ta emot kryddor
  • Godkänd och undertecknad informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år gammal
  • Obekväm att prata engelska och/eller svårigheter att förstå talad engelska
  • Rökning eller snusning
  • Vegetariskt eller veganskt
  • Stressad av venös blodprov eller tidigare erfarenhet av att vara svår att kanyleras
  • Att få någon läkemedelsbehandling som kan påverka studieresultaten
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Fet utmaning frukost
200 ml kontrolldryck (vatten utan energismak) och frukost med hög fetthalt (% Energi Kolhydrat:Fett:Prot / 20:60:20), akutstudie / engångsadministrering
Övrig: Fet utmaning frukost
I denna intervention uppmanas försökspersonerna att konsumera 200 ml kontrolldrycker (vatten utan energismak). Efter 10 min. dryckeskonsumtion kommer försökspersonerna att få standardiserad frukost med hög fetthalt motsvarande % kolhydrats energi:Fett:Prot / 20:60:20
Experimentell: Fet utmaning frukost+kryddor
200 ml krydddryck (vatten utan energismak + kryddextrakt) och frukost med hög fetthalt (% Energi Kolhydrat:Fett:Prot / 20:60:20), akutstudie / engångsadministrering
Övrig: Fet utmaning frukost+kryddor
I denna intervention ombeds försökspersonerna att konsumera 200 ml krydddrycker (icke-energismaksatt vatten + kryddextrakt). Efter 10 min. dryckeskonsumtion kommer försökspersonerna att få standardiserad frukost med hög fetthalt motsvarande % kolhydrats energi:Fett:Prot / 20:60:20
Placebo-jämförare: Kolhydratutmaningsfrukost
200 ml kontrolldryck (vatten utan energismak) och frukost med hög kolhydrathalt (% Energi Kolhydrat: Fett: Prot / 60:20:20), akut studie / engångsadministrering
Övrig: Kolhydratutmaningsfrukost
I denna intervention uppmanas försökspersonerna att konsumera 200 ml kontrolldrycker (vatten utan energismak). Efter 10 min. dryckeskonsumtion, försökspersonerna får standardiserad frukost med hög kolhydrathalt motsvarande % kolhydrats energi:Fett:Prot / 60:20:20
Experimentell: Kolhydratutmaning frukost+kryddor
200 ml krydddryck (vatten utan energismak + kryddextrakt) och frukost med hög kolhydrathalt (% Energi Kolhydrat:Fett:Prot / 60:20:20), akutstudie / engångsadministrering
Övrig: Kolhydratutmaning frukost+kryddor
I denna intervention ombeds försökspersonerna att konsumera 200 ml krydddrycker (icke-energismaksatt vatten + kryddextrakt). Efter 10 min. dryckeskonsumtion, försökspersonerna får standardiserad frukost med hög kolhydrathalt motsvarande % kolhydrats energi:Fett:Prot / 60:20:20

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen (0 timmar) i oriktad PBMC-genexpressionsprofil efter 2 timmar och 4 timmar
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 timmar och efter interventionen vid 2 timmar och 4 timmar.
De venösa blodproverna kommer att tas för isolering av perifera mononukleära blodceller. Extraherat totalt RNA kommer sedan att användas för att köra RNA-seq/heltranskriptom hagelgevärssekvensering (Illumina, San Diego, CA, USA)
Före den första interventionen vid 0 timmar och efter interventionen vid 2 timmar och 4 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva aptitvärderingar med standard subjektiv 100 mm VAS
Tidsram: Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Aptiten kommer att bedömas med standard subjektiv 100 mm VAS (visuell analog skala) med tidsintervall under varje besök
Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Metaboliska biomarkörer
Tidsram: Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Kapillärblodproverna kommer att tas för blodsockeranalys. De venösa blodproverna kommer att tas för ytterligare bedömning av insulin, triacylglycerol, NEFA och inflammatoriska biomarkörer (dvs. IL-6, IL-8, CRP)
Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Metabolitprofil
Tidsram: Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Metabolitprofilen kommer att analyseras med vätskekromatografi-masspektrometribaserade metoder
Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lund University

Samarbetspartners

Food for Health Science Centre, Lund University

Utredare

  • Huvudutredare: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Studiestol: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Fet utmaning frukost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera