Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af krydderier på veje forbundet med glukosehomeostase og inflammation på PBMC'er hos raske personer

19. september 2015 opdateret af: Elin Östman, Lund University

Akutte virkninger af krydderier på veje forbundet med glukosehomeostase, oxidativ stress og inflammation hos raske forsøgspersoner - Molekylær indsigt gennem transkriptomik af perifere blodmononukleære celler (PBMC)

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​krydderier på genekspression af veje forbundet med glukosehomeostase, oxidativ stress og inflammation i den postprandiale fase hos raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skane
      • Lund, Skane, Sverige, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde hanner og hunner
  • BMI 20-28 kg/m2
  • Skal kunne acceptere krydderier
  • Aftalt og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Utilpas med at tale engelsk og/eller vanskeligheder med at forstå talt engelsk
  • Rygning eller brug af snus
  • Vegetarisk eller vegansk
  • Stresset af venøs blodprøve eller tidligere erfaring med at være svær at blive kanyleret
  • Modtagelse af enhver medikamentel behandling, der kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Fed udfordring morgenmad
200 ml kontroldrik (vand uden energismag) og morgenmad med højt fedtindhold (% Energi Kulhydrat:Fedt:Prot / 20:60:20), akut undersøgelse / engangsadministration
Andet: Fed udfordring morgenmad
I denne intervention bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 200 ml kontroldrikke (vand uden energismag). Efter 10 min. drikkevareforbrug, vil forsøgspersonerne få standardiseret morgenmad med højt fedtindhold svarende til % Energi af kulhydrat:Fedt:Prot / 20:60:20
Eksperimentel: Fedt udfordring morgenmad+krydderier
200 ml krydderedrik (vand uden energismag + krydderiekstrakt) og morgenmad med højt fedtindhold (% Energi Kulhydrat: Fedt: Prot / 20:60:20), akut undersøgelse / engangsadministration
Andet: Fedt udfordring morgenmad+krydderier
I denne intervention bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 200 ml krydderidrikke (vand uden energismag + krydderekstrakt). Efter 10 min. drikkevareforbrug, vil forsøgspersonerne få standardiseret morgenmad med højt fedtindhold svarende til % Energi af kulhydrat:Fedt:Prot / 20:60:20
Placebo komparator: Kulhydrat udfordring morgenmad
200 ml kontroldrik (vand uden energismag) og morgenmad med højt kulhydratindhold (% Energi Kulhydrat: Fedt: Prot / 60:20:20), akut undersøgelse / engangsadministration
Andet: Kulhydrat udfordring morgenmad
I denne intervention bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 200 ml kontroldrikke (vand uden energismag). Efter 10 min. drikkevareforbrug, vil forsøgspersonerne få standardiseret morgenmad med højt kulhydrat svarende til % Energi af kulhydrat:Fedt:Prot / 60:20:20
Eksperimentel: Kulhydrat udfordring morgenmad+krydderier
200 ml krydderedrik (vand uden energismag + krydderekstrakt) og morgenmad med højt kulhydratindhold (% Energi Kulhydrat: Fedt: Prot / 60:20:20), akut undersøgelse / engangsadministration
Andet: Kulhydrat udfordring morgenmad+krydderier
I denne intervention bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 200 ml krydderidrikke (vand uden energismag + krydderekstrakt). Efter 10 min. drikkevareforbrug, vil forsøgspersonerne få standardiseret morgenmad med højt kulhydrat svarende til % Energi af kulhydrat:Fedt:Prot / 60:20:20

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (0 timer) i ikke-målrettet PBMC-genekspressionsprofil efter 2 timer og 4 timer
Tidsramme: Før den indledende intervention kl. 0 timer og efter indgreb kl. 2 timer og 4 timer.
De venøse blodprøver vil blive taget til isolering af perifere mononukleære blodceller. Ekstraheret total RNA vil derefter blive brugt til at køre RNA-seq/hel-transkriptom shotgun-sekventering (Illumina, San Diego, CA, USA)
Før den indledende intervention kl. 0 timer og efter indgreb kl. 2 timer og 4 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetitvurderinger ved hjælp af standard subjektiv 100 mm VAS
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Appetit vil blive vurderet ved hjælp af standard subjektiv 100 mm VAS (visuel analog skala) med tidsintervaller gennem hvert besøg
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Metaboliske biomarkører
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Kapillærblodprøverne vil blive taget til blodsukkeranalyse. De venøse blodprøver vil blive taget til yderligere vurdering af insulin, triacylglycerol, NEFA og inflammatoriske biomarkører (dvs. IL-6, IL-8, CRP)
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Metabolit profil
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Metabolitprofilen vil blive analyseret ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri baserede metoder
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Samarbejdspartnere

Food for Health Science Centre, Lund University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Studiestol: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed udfordring morgenmad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner