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Akute Auswirkungen von Gewürzen auf Wege, die mit der Glukosehomöostase und Entzündung auf PBMCs gesunder Probanden verbunden sind

19. September 2015 aktualisiert von: Elin Östman, Lund University

Akute Auswirkungen von Gewürzen auf Signalwege im Zusammenhang mit Glukosehomöostase, oxidativem Stress und Entzündungen bei gesunden Probanden – Molekulare Erkenntnisse durch Transkriptomik peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMC)

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Gewürzen auf die Genexpression von Signalwegen zu untersuchen, die mit der Glukosehomöostase, oxidativem Stress und Entzündungen in der postprandialen Phase bei gesunden Menschen zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Skane
      • Lund, Skane, Schweden, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männchen und Weibchen
  • BMI 20-28 kg/m2
  • Muss Gewürze annehmen können
  • Einverstandene und unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Unwohlsein beim Sprechen von Englisch und/oder Schwierigkeiten, gesprochenes Englisch zu verstehen
  • Rauchen oder Snusskonsum
  • Vegetarisch oder vegan
  • Gestresst durch die Entnahme von venösem Blut oder durch die Erfahrung, dass die Kanülierung schwierig ist
  • Erhalt einer medikamentösen Behandlung, die die Studienergebnisse beeinflussen könnte
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Fettes Challenge-Frühstück
200 ml Kontrollgetränk (wasser ohne Energiegeschmack) und fettreiches Frühstück (% Energie Kohlenhydrat:Fett:Prot / 20:60:20), akute Studie / einmalige Verabreichung
Sonstiges: Fettes Challenge-Frühstück
Bei dieser Intervention werden die Probanden gebeten, 200 ml Kontrollgetränke (wasser ohne Energiegeschmack) zu sich zu nehmen. Nach 10 Min. Beim Getränkekonsum erhalten die Probanden ein standardisiertes, fettreiches Frühstück entsprechend % Energie von Kohlenhydraten:Fett:Prot / 20:60:20
Experimental: Fett-Challenge-Frühstück+Gewürze
200 ml Gewürzgetränk (wasser ohne Energiegeschmack + Gewürzextrakt) und fettreiches Frühstück (% Energie Kohlenhydrat:Fett:Prot / 20:60:20), Akutstudie / einmalige Verabreichung
Sonstiges: Fett-Challenge-Frühstück+Gewürze
Bei dieser Intervention werden die Probanden gebeten, 200 ml Gewürzgetränke (wasser ohne Energiegeschmack + Gewürzextrakt) zu konsumieren. Nach 10 Min. Beim Getränkekonsum erhalten die Probanden ein standardisiertes, fettreiches Frühstück entsprechend % Energie von Kohlenhydraten:Fett:Prot / 20:60:20
Placebo-Komparator: Kohlenhydrat-Challenge-Frühstück
200 ml Kontrollgetränk (wasser ohne Energiegeschmack) und kohlenhydratreiches Frühstück (% Energie Kohlenhydrat:Fett:Prot / 60:20:20), akute Studie / einmalige Verabreichung
Sonstiges: Kohlenhydrat-Challenge-Frühstück
Bei dieser Intervention werden die Probanden gebeten, 200 ml Kontrollgetränke (wasser ohne Energiegeschmack) zu sich zu nehmen. Nach 10 Min. Beim Getränkekonsum erhalten die Probanden ein standardisiertes kohlenhydratreiches Frühstück entsprechend % Energie von Kohlenhydraten:Fett:Prot / 60:20:20
Experimental: Kohlenhydrat-Challenge-Frühstück+Gewürze
200 ml Gewürzgetränk (wasser ohne Energiegeschmack + Gewürzextrakt) und kohlenhydratreiches Frühstück (% Energie Kohlenhydrat:Fett:Prot / 60:20:20), Akutstudie / einmalige Verabreichung
Sonstiges: Kohlenhydrat-Challenge-Frühstück+Gewürze
Bei dieser Intervention werden die Probanden gebeten, 200 ml Gewürzgetränke (wasser ohne Energiegeschmack + Gewürzextrakt) zu konsumieren. Nach 10 Min. Beim Getränkekonsum erhalten die Probanden ein standardisiertes kohlenhydratreiches Frühstück entsprechend % Energie von Kohlenhydraten:Fett:Prot / 60:20:20

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ungezielten PBMC-Genexpressionsprofils gegenüber dem Ausgangswert (0 Std.) nach 2 Std. und 4 Std
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff um 0 Uhr und nach dem Eingriff nach 2 und 4 Stunden.
Die venösen Blutproben werden zur Isolierung mononukleärer Zellen des peripheren Blutes entnommen. Die extrahierte Gesamt-RNA wird dann für die Durchführung der RNA-Sequenzierung/Gesamttranskriptom-Shotgun-Sequenzierung verwendet (Illumina, San Diego, CA, USA).
Vor dem ersten Eingriff um 0 Uhr und nach dem Eingriff nach 2 und 4 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Appetitbewertungen unter Verwendung standardmäßiger subjektiver 100-mm-VAS
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten.
Der Appetit wird während jedes Besuchs in Zeitintervallen anhand eines standardmäßigen subjektiven 100-mm-VAS (visuelle Analogskala) beurteilt
Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten.
Stoffwechselbiomarker
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten.
Die Kapillarblutproben werden zur Blutzuckeranalyse entnommen. Die venösen Blutproben werden zur weiteren Beurteilung von Insulin, Triacylglycerin, NEFA und Entzündungsbiomarkern (d. h. IL-6, IL-8, CRP)
Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten.
Metabolitenprofil
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten.
Das Metabolitenprofil wird mithilfe von Methoden analysiert, die auf Flüssigkeitschromatographie und Massenspektrometrie basieren
Vor dem ersten Eingriff bei 0 Minuten und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Mitarbeiter

Food for Health Science Centre, Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Studienstuhl: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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