Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky koření na dráhy spojené s homeostázou glukózy a zánětem na PBMC zdravých subjektů

19. září 2015 aktualizováno: Elin Östman, Lund University

Akutní účinky koření na dráhy spojené s glukózovou homeostázou, oxidačním stresem a zánětem u zdravých subjektů - Molekulární pohledy prostřednictvím transkriptomiky mononukleárních buněk periferní krve (PBMC)

Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv koření na genovou expresi drah spojených s homeostázou glukózy, oxidačním stresem a zánětem v postprandiální fázi u zdravých lidských subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skane
      • Lund, Skane, Švédsko, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • BMI 20-28 kg/m2
  • Musí umět přijímat koření
  • Odsouhlasený a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Nepohodlné mluvení anglicky a/nebo potíže s porozuměním mluvené angličtině
  • Kouření nebo používání snusu
  • Vegetariánské nebo veganské
  • Stresovaný odběrem žilní krve nebo předchozí zkušeností s tím, že je obtížné zavést kanylu
  • Absolvování jakékoli protidrogové léčby, která může ovlivnit výsledky studie
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Snídaně s tučnou výzvou
200 ml kontrolního nápoje (neenergetická ochucená voda) a snídaně s vysokým obsahem tuku (% energetického sacharidu:tuku:prot / 20:60:20), akutní studie / jednorázové podání
Jiný: Snídaně s tučnou výzvou
V této intervenci jsou subjekty požádány, aby vypily 200 ml kontrolních nápojů (neenergetická ochucená voda). Po 10 min. konzumace nápojů, subjektům bude podávána standardizovaná snídaně s vysokým obsahem tuku odpovídající % energie sacharidů:tuků:prot / 20:60:20
Experimentální: Tuková výzva snídaně+koření
200 ml kořenícího nápoje (neenergetická ochucená voda + extrakt z koření) a snídaně s vysokým obsahem tuku (% energie Sacharidy:Tuk:Prot / 20:60:20), akutní studie / jednorázové podání
Jiný: Tuková výzva snídaně+koření
V této intervenci jsou subjekty požádány, aby zkonzumovaly 200 ml koření (neenergetická ochucená voda + extrakt z koření). Po 10 min. konzumace nápojů, subjektům bude podávána standardizovaná snídaně s vysokým obsahem tuku odpovídající % energie sacharidů:tuků:prot / 20:60:20
Komparátor placeba: Sacharidová výzva snídaně
200 ml kontrolního nápoje (neenergetická ochucená voda) a snídaně s vysokým obsahem sacharidů (% energie Sacharidy:Tuk:Prot / 60:20:20), akutní studie / jednorázové podání
Jiný: Sacharidová výzva snídaně
V této intervenci jsou subjekty požádány, aby vypily 200 ml kontrolních nápojů (neenergetická ochucená voda). Po 10 min. konzumace nápojů, subjektům bude podávána standardizovaná snídaně s vysokým obsahem sacharidů odpovídající % energie sacharidů:tuků:prot / 60:20:20
Experimentální: Sacharidová výzva snídaně+koření
200 ml kořenícího nápoje (neenergetická ochucená voda + extrakt z koření) a snídaně s vysokým obsahem sacharidů (% energie Sacharidy:Tuk:Prot / 60:20:20), akutní studie / jednorázové podání
Jiný: Sacharidová výzva snídaně+koření
V této intervenci jsou subjekty požádány, aby zkonzumovaly 200 ml koření (neenergetická ochucená voda + extrakt z koření). Po 10 min. konzumace nápojů, subjektům bude podávána standardizovaná snídaně s vysokým obsahem sacharidů odpovídající % energie sacharidů:tuků:prot / 60:20:20

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie (0 h) v profilu necílené genové exprese PBMC ve 2 h a 4 h
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 h a po intervenci ve 2 h a 4 h.
Vzorky žilní krve budou odebrány pro izolaci mononukleárních buněk periferní krve. Extrahovaná celková RNA bude poté použita pro sekvenování RNA-seq/celého transkriptomu (Illumina, San Diego, CA, USA)
Před počáteční intervencí v 0 h a po intervenci ve 2 h a 4 h.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu pomocí standardního subjektivního 100 mm VAS
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Chuť k jídlu bude hodnocena pomocí standardní subjektivní 100 mm VAS (vizuální analogová stupnice) v časových intervalech během každé návštěvy
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Metabolické biomarkery
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Vzorky kapilární krve budou odebrány pro analýzu glukózy v krvi. Vzorky žilní krve budou odebrány pro další hodnocení inzulinu, triacylglycerolu, NEFA a zánětlivých biomarkerů (tj. IL-6, IL-8, CRP)
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Metabolitový profil
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Metabolitový profil bude analyzován pomocí metod založených na kapalinové chromatografii a hmotnostní spektrometrii
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Spolupracovníci

Food for Health Science Centre, Lund University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Studijní židle: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Snídaně s tučnou výzvou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit