Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты специй на пути, связанные с гомеостазом глюкозы и воспалением в PBMC здоровых субъектов

19 сентября 2015 г. обновлено: Elin Östman, Lund University

Острые эффекты специй на пути, связанные с гомеостазом глюкозы, окислительным стрессом и воспалением у здоровых субъектов - молекулярные данные с помощью транскриптомики мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC)

Это исследование направлено на изучение влияния специй на экспрессию генов путей, связанных с гомеостазом глюкозы, окислительным стрессом и воспалением, в постпрандиальной фазе у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Skane
      • Lund, Skane, Швеция, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины
  • ИМТ 20-28 кг/м2
  • Должен уметь принимать специи
  • Согласовано и подписано информированное согласие

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Неудобно говорить по-английски и/или трудно понимать разговорный английский
  • Курение или употребление снюса
  • Вегетарианец или веган
  • Стресс из-за забора венозной крови или предыдущего опыта, когда канюлировать было трудно.
  • Получение любого лекарственного лечения, которое может повлиять на результаты исследования
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Жирный завтрак
200 мл контрольного напитка (вода без энергетического вкуса) и завтрак с высоким содержанием жиров (% энергии углеводов:жиров:прот / 20:60:20), острое исследование / однократное введение
Другой: Жирный завтрак
В этом вмешательстве субъектов просят выпить 200 мл контрольных напитков (неэнергетическая ароматизированная вода). Через 10 мин. потребление напитков, субъекты будут получать стандартизированный завтрак с высоким содержанием жиров, соответствующий % энергии углеводов:жиров:прот / 20:60:20
Экспериментальный: Жирный завтрак + специи
200 мл напитка со специями (неэнергетическая ароматизированная вода + экстракт специй) и завтрак с высоким содержанием жиров (% энергии углеводов:жиров:прот / 20:60:20), острое исследование / однократное введение
Другой: Жирный завтрак + специи
В рамках этого вмешательства субъектов просят выпить 200 мл напитков со специями (неэнергетическая ароматизированная вода + экстракт специй). Через 10 мин. потребление напитков, субъекты будут получать стандартизированный завтрак с высоким содержанием жиров, соответствующий % энергии углеводов:жиров:прот / 20:60:20
Плацебо Компаратор: Завтрак с углеводами
200 мл контрольного напитка (вода без энергетического вкуса) и завтрак с высоким содержанием углеводов (% энергетических углеводов:жиров:прот / 60:20:20), острое исследование / однократное введение
Другой: Завтрак с углеводами
В этом вмешательстве субъектов просят выпить 200 мл контрольных напитков (неэнергетическая ароматизированная вода). Через 10 мин. потребление напитков, субъектам будет дан стандартизированный завтрак с высоким содержанием углеводов, соответствующий % энергии углеводов:жиров:прот / 60:20:20
Экспериментальный: Завтрак с углеводами + специи
200 мл напитка со специями (неэнергетическая ароматизированная вода + экстракт специй) и завтрак с высоким содержанием углеводов (% энергии углеводов:жиров:прот / 60:20:20), острое исследование / однократное введение
Другой: Завтрак с углеводами + специи
В рамках этого вмешательства субъектов просят выпить 200 мл напитков со специями (неэнергетическая ароматизированная вода + экстракт специй). Через 10 мин. потребление напитков, субъектам будет дан стандартизированный завтрак с высоким содержанием углеводов, соответствующий % энергии углеводов:жиров:прот / 60:20:20

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем (0 часов) в профиле экспрессии гена нецелевых РВМС через 2 часа и 4 часа
Временное ограничение: До первоначального вмешательства в 0 часов и после вмешательства в 2 часа и 4 часа.
Будут взяты образцы венозной крови для выделения мононуклеаров периферической крови. Извлеченная общая РНК затем будет использоваться для проведения секвенирования РНК-секвенирования/полного транскриптома (Иллюмина, Сан-Диего, Калифорния, США).
До первоначального вмешательства в 0 часов и после вмешательства в 2 часа и 4 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка аппетита с использованием стандартной субъективной 100-мм ВАШ
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Аппетит будет оцениваться с использованием стандартной субъективной 100-миллиметровой ВАШ (визуально-аналоговой шкалы) с временными интервалами на протяжении каждого визита.
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Метаболические биомаркеры
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Образцы капиллярной крови будут взяты для анализа уровня глюкозы в крови. Образцы венозной крови будут взяты для дальнейшей оценки инсулина, триацилглицерина, НЭЖК и воспалительных биомаркеров (т.е. Ил-6, Ил-8, ПКР)
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Метаболитный профиль
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Профиль метаболитов будет проанализирован с использованием методов, основанных на жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University

Соавторы

Food for Health Science Centre, Lund University

Следователи

  • Главный следователь: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Учебный стул: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Жирный завтрак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться