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Efeitos agudos de especiarias em vias associadas à homeostase da glicose e inflamação em PBMCs de indivíduos saudáveis

19 de setembro de 2015 atualizado por: Elin Östman, Lund University

Efeitos agudos de especiarias em vias associadas à homeostase da glicose, estresse oxidativo e inflamação em indivíduos saudáveis ​​- Insights moleculares por meio da transcriptômica de células mononucleares do sangue periférico (PBMC)

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de especiarias na expressão gênica de vias associadas à homeostase da glicose, estresse oxidativo e inflamação, na fase pós-prandial em seres humanos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Skane
      • Lund, Skane, Suécia, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Machos e fêmeas saudáveis
  • IMC 20-28 kg/m2
  • Deve ser capaz de aceitar especiarias
  • Consentimento informado acordado e assinado

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 18 anos
  • Desconforto ao falar inglês e/ou dificuldades em entender o inglês falado
  • Fumar ou usar snuss
  • Vegetariano ou vegano
  • Estressado por amostragem de sangue venoso ou experiência anterior de ser difícil de ser canulado
  • Receber qualquer tratamento medicamentoso que possa influenciar os resultados do estudo
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Café da manhã com desafio de gordura
200 ml de bebida de controle (água com sabor não energético) e café da manhã com alto teor de gordura (% Energia Carboidrato:Gordo:Prot / 20:60:20), estudo agudo / administração única
Outro: Café da manhã com desafio de gordura
Nesta intervenção, os indivíduos são convidados a consumir 200 ml de bebidas de controle (água com sabor não energético). Após 10 min. consumo de bebidas, os indivíduos receberão café da manhã padronizado com alto teor de gordura correspondente a % de energia de carboidratos: gordura: prot / 20:60:20
Experimental: Fat challenge café da manhã + especiarias
200 ml de bebida de especiarias (água com sabor não energético + extrato de especiarias) e café da manhã com alto teor de gordura (% Energia Carboidrato:Gordo:Prot / 20:60:20), estudo agudo / administração única
Outro: Fat challenge café da manhã + especiarias
Nesta intervenção, os sujeitos são convidados a consumir bebidas de especiarias de 200 ml (água aromatizada não energética + extrato de especiarias). Após 10 min. consumo de bebidas, os indivíduos receberão café da manhã padronizado com alto teor de gordura correspondente a % de energia de carboidratos: gordura: prot / 20:60:20
Comparador de Placebo: Café da manhã com desafio de carboidratos
200 ml de bebida de controle (água com sabor não energético) e café da manhã com alto teor de carboidratos (% Energia Carboidrato:Gordo:Prot / 60:20:20), estudo agudo / administração única
Outro: Café da manhã com desafio de carboidratos
Nesta intervenção, os indivíduos são convidados a consumir 200 ml de bebidas de controle (água com sabor não energético). Após 10 min. consumo de bebidas, os indivíduos receberão café da manhã padronizado com alto teor de carboidratos correspondente a % de energia de carboidratos: gordura: prot / 60:20:20
Experimental: Café da manhã com desafio de carboidratos + especiarias
200 ml de bebida de especiarias (água com sabor não energético + extrato de especiarias) e café da manhã com alto teor de carboidratos (% Energia Carboidrato:Gordo:Prot / 60:20:20), estudo agudo / administração única
Outro: Café da manhã com desafio de carboidratos + especiarias
Nesta intervenção, os sujeitos são convidados a consumir bebidas de especiarias de 200 ml (água aromatizada não energética + extrato de especiarias). Após 10 min. consumo de bebidas, os indivíduos receberão café da manhã padronizado com alto teor de carboidratos correspondente a % de energia de carboidratos: gordura: prot / 60:20:20

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base (0 h) no perfil de expressão gênica de PBMC não direcionado em 2 h e 4 h
Prazo: Antes da intervenção inicial às 0h e após a intervenção às 2h e 4h.
As amostras de sangue venoso serão colhidas para isolamento de células mononucleares do sangue periférico. O RNA total extraído será então usado para executar o sequenciamento shotgun de RNA-seq/transcriptoma total (Illumina, San Diego, CA, EUA)
Antes da intervenção inicial às 0h e após a intervenção às 2h e 4h.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações subjetivas de apetite usando EVA padrão de 100 mm
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
O apetite será avaliado usando VAS padrão subjetivo de 100 mm (escala visual analógica) em intervalos de tempo ao longo de cada visita
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Biomarcadores metabólicos
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
As amostras de sangue capilar serão coletadas para análise de glicemia. As amostras de sangue venoso serão coletadas para avaliação adicional de insulina, triacilglicerol, NEFA e biomarcadores inflamatórios (ou seja, IL-6, IL-8, PCR)
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Perfil metabólico
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
O perfil do metabólito será analisado usando métodos baseados em cromatografia líquida-espectrometria de massa
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lund University

Colaboradores

Food for Health Science Centre, Lund University

Investigadores

  • Investigador principal: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Cadeira de estudo: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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