Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van kruiden op routes die verband houden met glucosehomeostase en ontsteking op PBMC's van gezonde proefpersonen

19 september 2015 bijgewerkt door: Elin Östman, Lund University

Acute effecten van kruiden op routes die verband houden met glucosehomeostase, oxidatieve stress en ontsteking bij gezonde proefpersonen - moleculaire inzichten door middel van transcriptomica van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC)

Deze studie heeft tot doel het effect van kruiden op genexpressie van routes geassocieerd met glucosehomeostase, oxidatieve stress en ontsteking, in de postprandiale fase bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Skane
      • Lund, Skane, Zweden, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannetjes en vrouwtjes
  • BMI 20-28 kg/m2
  • Moet kruiden kunnen accepteren
  • Overeengekomen en ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Ongemakkelijk Engels spreken en/of moeite met het verstaan ​​van gesproken Engels
  • Roken of snuss gebruiken
  • Vegetarisch of veganistisch
  • Benadrukt door veneuze bloedafname of eerdere ervaring met moeilijk te canuleren
  • Het ontvangen van een medicamenteuze behandeling die de studieresultaten kan beïnvloeden
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Vet challenge-ontbijt
200 ml controledrank (niet-energie gearomatiseerd water) en vetrijk ontbijt (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 20:60:20), acuut onderzoek / eenmalige toediening
Ander: Vet challenge-ontbijt
Bij deze interventie wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml controledranken te consumeren (water zonder energiearoma). Na 10 min. drankconsumptie, proefpersonen krijgen een gestandaardiseerd ontbijt met een hoog vetgehalte dat overeenkomt met % Energie van Koolhydraten:Vet:Prot / 20:60:20
Experimenteel: Vet uitdaging ontbijt+kruiden
200 ml kruidendrank (niet-energie gearomatiseerd water + kruidenextract) en vetrijk ontbijt (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 20:60:20), acuut onderzoek / eenmalige toediening
Ander: Vet uitdaging ontbijt+kruiden
Bij deze interventie wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml kruidendranken te consumeren (water zonder energiearoma + kruidenextract). Na 10 min. drankconsumptie, proefpersonen krijgen een gestandaardiseerd ontbijt met een hoog vetgehalte dat overeenkomt met % Energie van Koolhydraten:Vet:Prot / 20:60:20
Placebo-vergelijker: Koolhydraatarm ontbijt
200 ml controledrank (niet-energie gearomatiseerd water) en koolhydraatrijk ontbijt (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 60:20:20), acuut onderzoek / eenmalige toediening
Ander: Koolhydraatarm ontbijt
Bij deze interventie wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml controledranken te consumeren (water zonder energiearoma). Na 10 min. drankconsumptie, proefpersonen krijgen een gestandaardiseerd koolhydraatrijk ontbijt dat overeenkomt met % Energie van Koolhydraten:Vet:Prot / 60:20:20
Experimenteel: Koolhydraatarm ontbijt+kruiden
200 ml kruidendrank (niet-energie gearomatiseerd water + kruidenextract) en koolhydraatrijk ontbijt (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 60:20:20), acuut onderzoek / eenmalige toediening
Ander: Koolhydraatarm ontbijt+kruiden
Bij deze interventie wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml kruidendranken te consumeren (water zonder energiearoma + kruidenextract). Na 10 min. drankconsumptie, proefpersonen krijgen een gestandaardiseerd koolhydraatrijk ontbijt dat overeenkomt met % Energie van Koolhydraten:Vet:Prot / 60:20:20

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (0 uur) in niet-gericht PBMC-genexpressieprofiel na 2 uur en 4 uur
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie om 0 uur en na interventie om 2 uur en 4 uur.
De veneuze bloedmonsters zullen worden genomen voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen. Geëxtraheerd totaal RNA zal vervolgens worden gebruikt voor het uitvoeren van RNA-seq/whole-transcriptome shotgun-sequencing (Illumina, San Diego, CA, VS)
Voorafgaand aan de initiële interventie om 0 uur en na interventie om 2 uur en 4 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve eetlustbeoordelingen met behulp van standaard subjectieve 100 mm VAS
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
Eetlust zal worden beoordeeld met behulp van standaard subjectieve 100 mm VAS (visuele analoge schaal) met tijdsintervallen tijdens elk bezoek
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
Metabole biomarkers
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
De capillaire bloedmonsters worden genomen voor bloedglucoseanalyse. De veneuze bloedmonsters zullen worden genomen voor verdere beoordeling van insuline, triacylglycerol, NEFA en inflammatoire biomarkers (d.w.z. IL-6, IL-8, CRP)
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
Metaboliet profiel
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
Het metabolietprofiel zal worden geanalyseerd met behulp van op vloeistofchromatografie-massaspectrometrie gebaseerde methoden
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Medewerkers

Food for Health Science Centre, Lund University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Studie stoel: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Vet challenge-ontbijt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren