Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fűszerek akut hatásai a glükóz homeosztázishoz és a gyulladáshoz kapcsolódó utakra az egészséges alanyok PBMC-jén

2015. szeptember 19. frissítette: Elin Östman, Lund University

A fűszerek akut hatásai a glükóz homeosztázishoz, az oxidatív stresszhez és a gyulladáshoz kapcsolódó útvonalakra egészséges személyeknél – Molekuláris betekintés a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) transzkriptomikájából

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a fűszerek hatását a glükóz homeosztázishoz, oxidatív stresszhez és gyulladáshoz kapcsolódó útvonalak génexpressziójára az étkezés utáni szakaszban egészséges emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Skane
      • Lund, Skane, Svédország, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges hímek és nőstények
  • BMI 20-28 kg/m2
  • El kell tudni fogadni a fűszereket
  • Megállapodott és aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti
  • Kényelmetlen az angol beszéd és/vagy nehézségek az angol beszéd megértésében
  • Dohányzás vagy snussz fogyasztása
  • Vegetáriánus vagy vegán
  • Stresszes a vénás vérvétel vagy a korábbi tapasztalatok miatt, amikor nehéz volt kanülozni
  • Minden olyan gyógyszeres kezelésben részesül, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kövér kihívás reggeli
200 ml kontroll ital (energiamentes ízesített víz) és zsírban gazdag reggeli (% energia szénhidrát:zsír:prot / 20:60:20), akut vizsgálat / egyszeri adagolás
Egyéb: Kövér kihívás reggeli
Ebben a beavatkozásban az alanyokat 200 ml kontrollital (energia nélküli ízesített víz) fogyasztására kérik. 10 perc után italfogyasztás, az alanyok szabványos, magas zsírtartalmú reggelit kapnak, amely megfelel a szénhidrát:zsír:prot / 20:60:20 %-ának megfelelő
Kísérleti: Zsír kihívás reggeli+fűszerek
200 ml fűszerital (energiamentes ízesített víz + fűszerkivonat) és zsíros reggeli (% energia szénhidrát:zsír:prot / 20:60:20), akut vizsgálat / egyszeri adagolás
Egyéb: Zsír kihívás reggeli+fűszerek
Ebben a beavatkozásban az alanyok 200 ml fűszeres italt (energiamentes ízesített víz + fűszerkivonat) fogyasztanak. 10 perc után italfogyasztás, az alanyok szabványos, magas zsírtartalmú reggelit kapnak, amely megfelel a szénhidrát:zsír:prot / 20:60:20 %-ának megfelelő
Placebo Comparator: Szénhidrát kihívás reggeli
200 ml kontroll ital (energiamentes ízesített víz) és magas szénhidráttartalmú reggeli (% energia szénhidrát:zsír:prot / 60:20:20), akut vizsgálat / egyszeri adagolás
Egyéb: Szénhidrát kihívás reggeli
Ebben a beavatkozásban az alanyokat 200 ml kontrollital (energia nélküli ízesített víz) fogyasztására kérik. 10 perc után italfogyasztás, az alanyok szabványos, magas szénhidráttartalmú reggelit kapnak, amely megfelel a szénhidrát:zsír:prot / 60:20:20 %-ának megfelelő
Kísérleti: Szénhidrát kihívás reggeli+fűszerek
200 ml fűszerital (energiamentes ízesített víz + fűszerkivonat) és magas szénhidráttartalmú reggeli (% Energia Szénhidrát:Zsír:Prot / 60:20:20), akut vizsgálat / egyszeri adagolás
Egyéb: Szénhidrát kihívás reggeli+fűszerek
Ebben a beavatkozásban az alanyok 200 ml fűszeres italt (energiamentes ízesített víz + fűszerkivonat) fogyasztanak. 10 perc után italfogyasztás, az alanyok szabványos, magas szénhidráttartalmú reggelit kapnak, amely megfelel a szénhidrát:zsír:prot / 60:20:20 %-ának megfelelő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest (0 óra) a nem célzott PBMC génexpressziós profilban 2 és 4 óra után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 órakor és a beavatkozás után 2 és 4 órakor.
A vénás vérmintákat a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek izolálására veszik. A kivont teljes RNS-t ezután az RNS-seq/teljes transzkriptom shotgun szekvenálás futtatásához használjuk fel (Illumina, San Diego, CA, USA)
A kezdeti beavatkozás előtt 0 órakor és a beavatkozás után 2 és 4 órakor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív étvágyértékelés szabványos szubjektív 100 mm-es VAS használatával
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
Az étvágyat standard szubjektív 100 mm-es VAS (vizuális analóg skála) segítségével értékeljük, minden látogatás során időközönként
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
Metabolikus biomarkerek
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
A kapilláris vérmintákat vércukorszint-elemzés céljából veszik. A vénás vérmintákat az inzulin, a triacilglicerin, a NEFA és a gyulladásos biomarkerek (pl. IL-6, IL-8, CRP)
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
Metabolit profil
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
A metabolitprofil elemzése folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriás módszerekkel történik
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lund University

Együttműködők

Food for Health Science Centre, Lund University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Tanulmányi szék: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Kövér kihívás reggeli

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel