Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av krydder på veier assosiert med glukosehomeostase og betennelse på PBMC-er hos friske personer

19. september 2015 oppdatert av: Elin Östman, Lund University

Akutte effekter av krydder på veier assosiert med glukosehomeostase, oksidativt stress og betennelse hos friske personer - Molekylær innsikt gjennom transkriptomikk av mononukleære celler i perifert blod (PBMC)

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av krydder på genuttrykk av veier assosiert med glukosehomeostase, oksidativt stress og betennelse, i den postprandiale fasen hos friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skane
      • Lund, Skane, Sverige, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske hanner og kvinner
  • BMI 20-28 kg/m2
  • Må kunne akseptere krydder
  • Avtalt og signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ukomfortabel å snakke engelsk og/eller vanskeligheter med å forstå muntlig engelsk
  • Røyking eller snusing
  • Vegetarisk eller vegansk
  • Stresset av venøs blodprøvetaking eller tidligere erfaring med å være vanskelig å bli kanylert
  • Å motta medikamentell behandling som kan påvirke studieresultatene
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Fet utfordring frokost
200 ml kontrolldrikk (vann uten energismak) og frokost med høyt fettinnhold (% Energi Karbohydrat:Fett:Prot / 20:60:20), akuttstudie / engangsadministrasjon
Annen: Fet utfordring frokost
I denne intervensjonen blir forsøkspersonene bedt om å innta 200 ml kontrolldrikker (vann uten energismak). Etter 10 min. drikkeforbruk, vil forsøkspersonene få standardisert frokost med høyt fettinnhold tilsvarende % Energi av karbohydrat:Fett:Prot / 20:60:20
Eksperimentell: Fettutfordring frokost+krydder
200 ml krydderdrikk (vann uten energismak + krydderekstrakt) og frokost med høyt fettinnhold (% energi Karbohydrat:Fett:Prot / 20:60:20), akuttstudie / engangsadministrasjon
Annen: Fettutfordring frokost+krydder
I denne intervensjonen blir forsøkspersonene bedt om å innta 200 ml krydderdrikker (vann uten energismak + krydderekstrakt). Etter 10 min. drikkeforbruk, vil forsøkspersonene få standardisert frokost med høyt fettinnhold tilsvarende % Energi av karbohydrat:Fett:Prot / 20:60:20
Placebo komparator: Karbohydratutfordring frokost
200 ml kontrolldrikk (vann uten energismak) og frokost med høy karbohydrat (% energi Karbohydrat:Fett:Prot / 60:20:20), akuttstudie / engangsadministrasjon
Annen: Karbohydratutfordring frokost
I denne intervensjonen blir forsøkspersonene bedt om å innta 200 ml kontrolldrikker (vann uten energismak). Etter 10 min. drikkeforbruk, forsøkspersoner vil få standardisert frokost med høyt karbohydrat som tilsvarer % Energi av karbohydrat:Fett:Prot / 60:20:20
Eksperimentell: Karbohydratutfordring frokost+krydder
200 ml krydderdrikk (vann uten energismak + krydderekstrakt) og frokost med høy karbohydrat (% energi Karbohydrat:Fett:Prot / 60:20:20), akuttstudie / engangsadministrasjon
Annen: Karbohydratutfordring frokost+krydder
I denne intervensjonen blir forsøkspersonene bedt om å innta 200 ml krydderdrikker (vann uten energismak + krydderekstrakt). Etter 10 min. drikkeforbruk, forsøkspersoner vil få standardisert frokost med høyt karbohydrat som tilsvarer % Energi av karbohydrat:Fett:Prot / 60:20:20

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (0 timer) i umålrettet PBMC-genekspresjonsprofil etter 2 timer og 4 timer
Tidsramme: Før den første intervensjonen 0 timer og etter intervensjonen 2 timer og 4 timer.
De venøse blodprøvene vil bli tatt for isolering av perifere mononukleære blodceller. Ekstrahert totalt RNA vil deretter bli brukt for å kjøre RNA-seq/heltranskriptom haglesekvensering (Illumina, San Diego, CA, USA)
Før den første intervensjonen 0 timer og etter intervensjonen 2 timer og 4 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetittvurderinger ved bruk av standard subjektiv 100 mm VAS
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Appetitten vil bli vurdert ved å bruke standard subjektiv 100 mm VAS (visuell analog skala) med tidsintervaller gjennom hvert besøk
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Metabolske biomarkører
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Kapillærblodprøvene vil bli tatt for blodsukkeranalyse. De venøse blodprøvene vil bli tatt for videre vurdering av insulin, triacylglycerol, NEFA og inflammatoriske biomarkører (dvs. IL-6, IL-8, CRP)
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Metabolittprofil
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Metabolittprofilen vil bli analysert ved hjelp av væskekromatografi-massespektrometribaserte metoder
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Samarbeidspartnere

Food for Health Science Centre, Lund University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Studiestol: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Fet utfordring frokost

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere