Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mausteiden akuutit vaikutukset glukoosin homeostaasiin ja tulehdukseen liittyviin reitteihin terveiden koehenkilöiden PBMC-soluissa

lauantai 19. syyskuuta 2015 päivittänyt: Elin Östman, Lund University

Mausteiden akuutit vaikutukset glukoosin homeostaasiin, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen liittyviin reitteihin terveillä koehenkilöillä – Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) transkriptomiikan molekyylinäkemyksiä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mausteiden vaikutusta glukoosin homeostaasiin, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen liittyvien geenien ilmentymiseen aterian jälkeisessä vaiheessa terveillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skane
      • Lund, Skane, Ruotsi, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet urokset ja naaraat
  • BMI 20-28 kg/m2
  • Mausteita pitää pystyä hyväksymään
  • Hyväksytty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Epämukavaa puhua englantia ja/tai vaikeuksia ymmärtää puhuttua englantia
  • Tupakointi tai nuuskan käyttö
  • Kasvissyöjä tai vegaani
  • Stressaantunut laskimoverinäytteen otto tai aikaisempi kokemus siitä, että kanylointi on vaikeaa
  • Saat kaikenlaista lääkehoitoa, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Fat haaste aamiainen
200 ml kontrollijuomaa (energiaton maustettu vesi) ja runsasrasvainen aamiainen (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 20:60:20), akuuttitutkimus / kerta-annos
Muut: Fat haaste aamiainen
Tässä interventiossa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml kontrollijuomia (energiatonta maustettua vettä). 10 min jälkeen. juomien kulutus, koehenkilöille tarjotaan standardoitu runsasrasvainen aamiainen, joka vastaa hiilihydraattien energiaprosenttia:Rasva:Prot / 20:60:20
Kokeellinen: Rasvahaaste aamiainen+mausteet
200 ml maustejuomaa (energiaton maustettu vesi + mausteuute) ja runsasrasvainen aamiainen (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 20:60:20), akuuttitutkimus / kerta-annos
Muut: Rasvahaaste aamiainen+mausteet
Tässä interventiossa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml maustejuomia (energiaton maustettu vesi + mausteuute). 10 min jälkeen. juomien kulutus, koehenkilöille tarjotaan standardoitu runsasrasvainen aamiainen, joka vastaa hiilihydraattien energiaprosenttia:Rasva:Prot / 20:60:20
Placebo Comparator: Hiilihydraattihaasteaamiainen
200 ml kontrollijuomaa (energiaton maustettu vesi) ja runsas hiilihydraattinen aamiainen (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 60:20:20), akuutti tutkimus / kerta-annos
Muut: Hiilihydraattihaasteaamiainen
Tässä interventiossa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml kontrollijuomia (energiatonta maustettua vettä). 10 min jälkeen. juomien kulutus, koehenkilöille tarjotaan standardoitu runsas hiilihydraattinen aamiainen, joka vastaa hiilihydraattien energiaprosenttia:rasva:prot / 60:20:20
Kokeellinen: Hiilihydraattihaaste aamiainen+mausteet
200 ml maustejuomaa (energiaton maustettu vesi + mausteuute) ja runsas hiilihydraattinen aamiainen (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 60:20:20), akuuttitutkimus / kerta-annos
Muut: Hiilihydraattihaaste aamiainen+mausteet
Tässä interventiossa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml maustejuomia (energiaton maustettu vesi + mausteuute). 10 min jälkeen. juomien kulutus, koehenkilöille tarjotaan standardoitu runsas hiilihydraattinen aamiainen, joka vastaa hiilihydraattien energiaprosenttia:rasva:prot / 60:20:20

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta (0 tuntia) kohdentamattomassa PBMC-geenin ilmentymisprofiilissa 2 tunnin ja 4 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota klo 0 ja toimenpiteen jälkeen klo 2 ja 4 tuntia.
Laskimoverinäytteet otetaan perifeerisen veren mononukleaarisolujen eristämiseksi. Uutettua kokonais-RNA:ta käytetään sitten RNA-seq/koko transkription haulikkosekvensointiin (Illumina, San Diego, CA, USA)
Ennen ensimmäistä interventiota klo 0 ja toimenpiteen jälkeen klo 2 ja 4 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen ruokahalu arvioi tavallista subjektiivista 100 mm VAS:ää
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
Ruokahalua arvioidaan käyttämällä tavallista subjektiivista 100 mm:n VAS:a (visuaalinen analoginen asteikko) aikavälein jokaisen käynnin aikana
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
Metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
Kapillaariverinäytteet otetaan verensokerianalyysiä varten. Laskimoverinäytteet otetaan insuliinin, triasyyliglyserolin, NEFA:n ja tulehdusbiomarkkerien (esim. IL-6, IL-8, CRP)
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
Metaboliitin profiili
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
Aineenvaihduntaprofiili analysoidaan käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaan perustuvia menetelmiä
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University

Yhteistyökumppanit

Food for Health Science Centre, Lund University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Opintojen puheenjohtaja: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Fat haaste aamiainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa