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Effetti acuti delle spezie sui percorsi associati all'omeostasi e all'infiammazione del glucosio sulle PBMC di soggetti sani

19 settembre 2015 aggiornato da: Elin Östman, Lund University

Effetti acuti delle spezie sui percorsi associati all'omeostasi del glucosio, allo stress ossidativo e all'infiammazione in soggetti sani - Approfondimenti molecolari attraverso la trascrittomica delle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC)

Questo studio si propone di indagare l'effetto delle spezie sull'espressione genica dei percorsi associati all'omeostasi del glucosio, allo stress ossidativo e all'infiammazione, nella fase postprandiale in soggetti umani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skane
      • Lund, Skane, Svezia, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine sani
  • IMC 20-28 kg/m2
  • Deve essere in grado di accettare le spezie
  • Consenso informato concordato e firmato

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Difficoltà a parlare inglese e/o difficoltà a comprendere l'inglese parlato
  • Fumare o usare tabacco da fiuto
  • Vegetariano o vegano
  • Stressato da prelievo di sangue venoso o precedente esperienza di essere difficile da incannulare
  • Ricezione di qualsiasi trattamento farmacologico che possa influenzare i risultati dello studio
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Colazione sfida grassa
200 ml di bevanda di controllo (acqua aromatizzata non energetica) e colazione ricca di grassi (% Carboidrati energetici:Grassi:Prot / 20:60:20), studio acuto / somministrazione una tantum
Altro: Colazione sfida grassa
In questo intervento, ai soggetti viene chiesto di consumare 200 ml di bevande di controllo (acqua aromatizzata non energetica). Dopo 10 min. consumo di bevande, i soggetti riceveranno una colazione standardizzata ad alto contenuto di grassi corrispondente alla % Energia di Carboidrati:Grassi:Prot / 20:60:20
Sperimentale: Sfida grassa colazione+spezie
200 ml di bevanda speziata (acqua aromatizzata non energetica + estratto di spezie) e colazione ricca di grassi (% Carboidrati energetici:Grassi:Prot / 20:60:20), studio acuto / somministrazione una tantum
Altro: Sfida grassa colazione+spezie
In questo intervento, ai soggetti viene chiesto di consumare 200 ml di bevande alle spezie (acqua aromatizzata non energetica + estratto di spezie). Dopo 10 min. consumo di bevande, i soggetti riceveranno una colazione standardizzata ad alto contenuto di grassi corrispondente alla % Energia di Carboidrati:Grassi:Prot / 20:60:20
Comparatore placebo: Colazione sfida carboidrati
200 ml di bevanda di controllo (acqua aromatizzata non energetica) e colazione ad alto contenuto di carboidrati (% Carboidrati energetici:Grassi:Prot / 60:20:20), studio acuto / somministrazione una tantum
Altro: Colazione sfida carboidrati
In questo intervento, ai soggetti viene chiesto di consumare 200 ml di bevande di controllo (acqua aromatizzata non energetica). Dopo 10 min. consumo di bevande, i soggetti riceveranno una colazione standardizzata ad alto contenuto di carboidrati corrispondente alla % Energia di Carboidrati:Grassi:Prot / 60:20:20
Sperimentale: Sfida carboidrati colazione+spezie
200 ml di bevanda alle spezie (acqua non energetica aromatizzata + estratto di spezie) e colazione ad alto contenuto di carboidrati (% Carboidrati energetici:Grassi:Prot / 60:20:20), studio acuto / somministrazione una tantum
Altro: Sfida carboidrati colazione+spezie
In questo intervento, ai soggetti viene chiesto di consumare 200 ml di bevande alle spezie (acqua aromatizzata non energetica + estratto di spezie). Dopo 10 min. consumo di bevande, i soggetti riceveranno una colazione standardizzata ad alto contenuto di carboidrati corrispondente alla % Energia di Carboidrati:Grassi:Prot / 60:20:20

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (0 ore) nel profilo di espressione genica PBMC non mirata a 2 ore e 4 ore
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 ore e dopo l'intervento a 2 ore e 4 ore.
I campioni di sangue venoso saranno prelevati per l'isolamento delle cellule mononucleari del sangue periferico. L'RNA totale estratto verrà quindi utilizzato per l'esecuzione del sequenziamento shotgun RNA-seq/whole-transcriptome (Illumina, San Diego, CA, USA)
Prima dell'intervento iniziale a 0 ore e dopo l'intervento a 2 ore e 4 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive dell'appetito utilizzando VAS soggettivo standard da 100 mm
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
L'appetito sarà valutato utilizzando la VAS soggettiva standard da 100 mm (scala analogica visiva) a intervalli di tempo durante ogni visita
Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Biomarcatori metabolici
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
I campioni di sangue capillare verranno prelevati per l'analisi della glicemia. I campioni di sangue venoso verranno prelevati per un'ulteriore valutazione di insulina, triacilglicerolo, NEFA e biomarcatori infiammatori (ad es. IL-6, IL-8, PCR)
Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Profilo del metabolita
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Il profilo dei metaboliti sarà analizzato utilizzando metodi basati sulla cromatografia liquida-spettrometria di massa
Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University

Collaboratori

Food for Health Science Centre, Lund University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Cattedra di studio: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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