Clindamycin-gentamicin을 사용한 복막 세척이 복강경 위소매절제술에 미치는 영향
2015년 6월 22일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
복강경 소매 위절제술 후 수술 후 통증 및 분석 급성기 반응물에 대한 Clindamycin-gentamicin 용액의 복막 세척 효과
전향적, 무작위 연구는 복강경 위소매절제술(LSG)을 비만 수술로 받는 환자에서 수행될 것입니다.
환자는 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다: 생리 식염수로 복강내 세척을 받은 환자(그룹 1)와 겐타마이신-클린다마이신 용액으로 복강내 세척을 받은 환자(그룹 2).
수술 후 통증과 C 반응성 단백질은 수술 후 24시간에 조사됩니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 연구는 복강경 위소매절제술(LSG)을 비만 수술로 받는 환자에서 수행될 것입니다.
환자는 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다: 생리 식염수로 복강내 세척을 받은 환자(그룹 1)와 겐타마이신-클린다마이신 용액으로 복강내 세척을 받은 환자(그룹 2).
수술 후 통증과 C 반응성 단백질은 수술 후 24시간에 조사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) >40Kg/m2
- 비만과 관련된 합병증이 있는 BMI > 35 Kg/m2
- 비만 수술로 복강경 위소매절제술(LSG)을 받는 환자.
제외 기준:
- 위식도 역류
- 만성 신부전의 수술 전 진단
- 통제되지 않는 정신 장애
- 활성 감염
- 악성종양
- 비만 수술에 대한 금기 사항으로 간주되는 기타 수반되는 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일반 식염수 관개
생리 식염수 500ml로 복강 전체를 세척합니다.
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생리 식염수 500ml로 복강 전체를 세척합니다.
다른 이름들:
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실험적: 클린다마이신-겐타마이신 관개
겐타마이신과 클린다마이신 용액 500ml로 복강 전체를 세척합니다.
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500ml 겐타마이신-클린다마이신 용액으로 복강 전체를 세척합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 수술 24시간 후 Visual Analogic Scale로 평가합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 반응성 단백질
기간: 수술 후 24시간
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C 반응성 단백질은 수술 후 24시간 후에 얻은 혈액 분석에서 평가됩니다.
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수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General Elche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HGUE 2015-5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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