Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klindamicin-gentamicinnel végzett peritoneális mosás hatása a laparoszkópos hüvely gastrectomiára

2015. június 22. frissítette: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

A klindamicin-gentamicin oldattal végzett peritoneális mosás hatása a posztoperatív fájdalomra és az analitikus akut fázisú reagensekre laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítást követően

Prospektív, randomizált vizsgálatot végeznek azokon a betegeken, akiket bariátriai beavatkozásként laparoszkópos hüvelyes gastrectomián (LSG) végeznek. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: normál sóoldattal végzett intraabdominális öblítésen (1. csoport) és gentamicin-klindamicin oldattal végzett intraabdominalis mosáson (2. csoport). A posztoperatív fájdalmat és a C-reaktív fehérjét a műtét után 24 órával vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, randomizált vizsgálatot végeznek olyan betegeken, akiket bariátriai beavatkozásként laparoszkópos hüvelyes gastrectomián (LSG) végeznek. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: normál sóoldattal végzett intraabdominális öblítésen (1. csoport) és gentamicin-klindamicin oldattal végzett intraabdominalis mosáson (2. csoport). A posztoperatív fájdalmat és a C-reaktív fehérjét a műtét után 24 órával vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) >40 Kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 elhízással összefüggő társbetegségek jelenlétével
  • Bariatric beavatkozásként laparoszkópos hüvelyes gastrectomián (LSG) átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Gastrooesophagealis reflux
  • Krónikus veseelégtelenség preoperatív diagnózisa
  • Nem kontrollált pszichiátriai rendellenességek
  • Aktív fertőzések
  • Rosszindulatú daganatok
  • Bármilyen más egyidejű patológia, amely a bariátriai műtét ellenjavallatának minősül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál sóoldatú öntözés
A teljes hasüreget 500 ml normál sóoldattal átöblítjük.
Drog: Normál sóoldatú öntözés
A teljes hasüreget 500 ml normál sóoldattal átöblítjük.
Más nevek:
  • Sós öntözés
Kísérleti: Clindamycin-gentamicin öntözés
A teljes hasüreget 500 ml gentamicin és clyndamycin oldattal átöblítik.
Drog: Clindamycin-gentamicin öntözés
A teljes hasüreget 500 ml gentamicin-clindamycin oldattal átöblítjük.
Más nevek:
  • Klindamicin-gentamicin oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával értékelik a műtét után 24 órával
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-reaktív protein
Időkeret: 24 órával a műtét után
A C-reaktív fehérjét a műtét után 24 órával kapott vér analitikai vizsgálattal értékelik
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General Universitario Elche

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General Elche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HGUE 2015-5

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldatú öntözés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel