Peritoneaalihuuhtelun vaikutus klindamysiini-gentamisiinin kanssa laparoskooppiseen hihan mahalaukun poistoon
maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Peritoneaalihuuhtelun vaikutus klindamysiini-gentamysiiniliuoksella leikkauksen jälkeiseen kipuun ja analyyttisiin akuutin vaiheen reaktantteihin laparoskooppisen hihan mahalaukun poiston jälkeen
Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritetaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) bariatrisena toimenpiteenä.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: potilaat, joille suoritetaan vatsansisäinen huuhtelu normaalilla suolaliuoksella (ryhmä 1) ja vatsansisäinen huuhtelu gentamysiini-klindamysiiniliuoksella (ryhmä 2).
Postoperatiivinen kipu ja C-reaktiivinen proteiini tutkitaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritetaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) bariatrisena toimenpiteenä.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: potilaat, joille suoritetaan vatsansisäinen huuhtelu normaalilla suolaliuoksella (ryhmä 1) ja vatsansisäinen huuhtelu gentamysiini-klindamysiiniliuoksella (ryhmä 2).
Postoperatiivinen kipu ja C-reaktiivinen proteiini tutkitaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) >40 kg/m2
- BMI > 35 kg/m2 ja liikalihavuuteen liittyviä muita sairauksia
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) bariatrisena toimenpiteenä.
Poissulkemiskriteerit:
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan preoperatiivinen diagnoosi
- Hallitsemattomat psykiatriset häiriöt
- Aktiiviset infektiot
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Mikä tahansa muu samanaikainen patologia, jota pidetään bariatrisen leikkauksen vasta-aiheena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali suolaliuoskastelu
Koko vatsaontelo huuhdellaan 500 ml:lla normaalia suolaliuosta.
|
Koko vatsaontelo huuhdellaan 500 ml:lla normaalia suolaliuosta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Klindamysiini-gentamisiinin kastelu
Koko vatsaontelo huuhdellaan 500 ml:lla gentamysiini- ja klindamysiiniliuosta.
|
Koko vatsaontelo huuhdellaan 500 ml:lla gentamysiini-klindamysiiniliuosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
C-reaktiivinen proteiini arvioidaan verianalyysissä, joka saadaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General Elche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGUE 2015-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .