Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перитонеального лаважа с клиндамицином-гентамицином на лапароскопическую рукавную гастрэктомию

22 июня 2015 г. обновлено: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Влияние перитонеального лаважа раствором клиндамицина-гентамицина на послеоперационную боль и аналитические реактивы острой фазы после лапароскопической рукавной резекции желудка

Проспективное рандомизированное исследование будет проведено у пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию (LSG) в качестве бариатрической операции. Пациенты будут рандомизированы на 2 группы: пациенты, которым проводят внутрибрюшной лаваж физиологическим раствором (группа 1), и пациенты, которым проводят внутрибрюшной лаваж раствором гентамицин-клиндамицин (группа 2). Послеоперационная боль и С-реактивный белок будут исследованы через 24 часа после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное исследование будет проведено у пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию (LSG) в качестве бариатрической процедуры. Пациенты будут рандомизированы на 2 группы: пациенты, которым проводят внутрибрюшной лаваж физиологическим раствором (группа 1), и пациенты, которым проводят внутрибрюшной лаваж раствором гентамицин-клиндамицин (группа 2). Послеоперационная боль и С-реактивный белок будут исследованы через 24 часа после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) >40 кг/м2
  • ИМТ > 35 кг/м2 при наличии сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением
  • Пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию (LSG) как бариатрическую операцию.

Критерий исключения:

  • Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • Предоперационная диагностика хронической почечной недостаточности
  • Неконтролируемые психические расстройства
  • Активные инфекции
  • Злокачественные новообразования
  • Любая другая сопутствующая патология считается противопоказанием к бариатрической хирургии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный солевой раствор
Проводится промывание всей брюшной полости 500 мл физиологического раствора.
Лекарство: Обычный солевой раствор
Проводится промывание всей брюшной полости 500 мл физиологического раствора.
Другие имена:
  • Соленое орошение
Экспериментальный: Клиндамицин-гентамициновое орошение
Проводят промывание всей брюшной полости раствором гентамицина и клиндамицина по 500 мл.
Лекарство: Клиндамицин-гентамициновое орошение
Проводят промывание всей брюшной полости 500 мл раствора гентамицина-клиндамицина.
Другие имена:
  • Клиндамицин-гентамицин раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале через 24 часа после операции.
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С-реактивный белок
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
С-реактивный белок будет оцениваться в анализах крови, полученных через 24 часа после операции.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario Elche

Следователи

  • Директор по исследованиям: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General Elche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HGUE 2015-5

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный солевой раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться