Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af peritoneal lavage med clindamycin-gentamicin på laparoskopisk ærmegatrektomi

22. juni 2015 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Effekt af peritoneal udskylning med clindamycin-gentamicinopløsning på postoperativ smerte og analytisk akutfasereaktanter efter laparoskopisk ærmegatrektomi

En prospektiv, randomiseret undersøgelse vil blive udført med patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) som bariatrisk procedure. Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper: de patienter, der gennemgår en intraabdominal skylning med normalt saltvand (Gruppe 1) og dem, der gennemgår en intraabdominal lavage med en gentamicin-clindamycinopløsning (Gruppe 2). Postoperativ smerte og C-reaktivt protein vil blive undersøgt 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv, randomiseret undersøgelse vil blive udført hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) som bariatrisk procedure. Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper: de patienter, der gennemgår en intraabdominal skylning med normalt saltvand (Gruppe 1) og dem, der gennemgår en intraabdominal lavage med en gentamicin-clindamycinopløsning (Gruppe 2). Postoperativ smerte og C-reaktivt protein vil blive undersøgt 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) >40 Kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 med tilstedeværelsen af ​​følgesygdomme forbundet med fedme
  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) som bariatrisk procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Gastroøsofageal refluks
  • Præoperativ diagnose af kronisk nyresvigt
  • Ukontrollerede psykiatriske lidelser
  • Aktive infektioner
  • Maligniteter
  • Enhver anden samtidig patologi betragtes som en kontraindikation for fedmekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal saltvandsvanding
Der vil blive udført en skylning af hele bughulen med 500 ml normalt saltvand.
Medicin: Normal saltvandsvanding
Der vil blive udført en skylning af hele bughulen med 500 ml normalt saltvand.
Andre navne:
  • Saltvandsvanding
Eksperimentel: Clindamycin-gentamicin irrigation
Der vil blive udført en skylning af hele bughulen med 500 ml gentamicin og clyndamycinopløsning.
Medicin: Clindamycin-gentamicin irrigation
En skylning af hele bughulen med 500 ml gentamicin-clindamycinopløsning vil blive udført.
Andre navne:
  • Clindamycin-gentamicin opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperative smerter vil blive evalueret med en visuel analog skala 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C reaktivt protein
Tidsramme: 24 timer efter operationen
C-reaktivt protein vil blive vurderet ved et blodanalytikum opnået 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Efterforskere

  • Studieleder: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General Elche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGUE 2015-5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Normal saltvandsvanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner