克林霉素-庆大霉素腹腔灌洗对腹腔镜袖状胃切除术的影响
2015年6月22日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
克林霉素-庆大霉素溶液腹腔灌洗对腹腔镜袖状胃切除术后疼痛和分析急性期反应物的影响
一项前瞻性随机研究将在接受腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 作为减肥手术的患者中进行。
患者将被随机分为 2 组：接受生理盐水腹腔灌洗的患者（第 1 组）和接受庆大霉素-克林霉素溶液腹腔灌洗的患者（第 2 组）。
术后 24 小时将检查术后疼痛和 C 反应蛋白。
研究概览
详细说明
一项前瞻性随机研究将在接受腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 作为减肥手术的患者中进行。
患者将被随机分为 2 组：接受生理盐水腹腔灌洗的患者（第 1 组）和接受庆大霉素-克林霉素溶液腹腔灌洗的患者（第 2 组）。
术后 24 小时将检查术后疼痛和 C 反应蛋白。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) >40 Kg/m2
- BMI > 35 Kg/m2 存在与肥胖相关的合并症
- 接受腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 作为减肥手术的患者。
排除标准：
- 胃食管反流
- 慢性肾功能衰竭的术前诊断
- 不受控制的精神障碍
- 活动性感染
- 恶性肿瘤
- 任何其他伴随的病理被认为是减肥手术的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：生理盐水冲洗
将用 500 毫升生理盐水冲洗整个腹腔。
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将用 500 毫升生理盐水冲洗整个腹腔。
其他名称：
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实验性的：克林霉素-庆大霉素灌洗
将用 500 毫升庆大霉素和克林霉素溶液冲洗整个腹腔。
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将用 500 毫升庆大霉素-克林霉素溶液冲洗整个腹腔。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：手术后24小时
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手术后 24 小时将通过视觉类比量表评估术后疼痛
|
手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白
大体时间：手术后24小时
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C反应蛋白将在手术后24小时获得的血液分析中进行评估
|
手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Antonio Arroyo, MD, PhD、Hospital General Elche
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月22日
首次发布 (估计)
2015年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月22日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生理盐水冲洗的临床试验
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University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... 和其他合作者完全的
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完全的