Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płukania otrzewnej klindamycyną-gentamycyną na laparoskopową rękawową resekcję żołądka

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Wpływ płukania otrzewnej roztworem klindamycyny z gentamycyną na ból pooperacyjny i analityczne odczynniki ostrej fazy po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

Prospektywne, randomizowane badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) jako zabiegowi bariatrycznemu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: pacjentów poddawanych płukaniu jamy brzusznej roztworem soli fizjologicznej (grupa 1) i pacjentów poddawanych płukaniu jamy brzusznej roztworem gentamycyny i klindamycyny (grupa 2). Ból pooperacyjny i białko C-reaktywne będą badane 24 godziny po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) jako zabiegowi bariatrycznemu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: pacjentów poddawanych płukaniu jamy brzusznej roztworem soli fizjologicznej (grupa 1) i pacjentów poddawanych płukaniu jamy brzusznej roztworem gentamycyny i klindamycyny (grupa 2). Ból pooperacyjny i białko C-reaktywne będą badane 24 godziny po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >40 kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 z obecnością chorób współistniejących związanych z otyłością
  • Pacjenci poddawani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) jako zabiegowi bariatrycznemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Refluks żołądkowo-przełykowy
  • Diagnostyka przedoperacyjna przewlekłej niewydolności nerek
  • Niekontrolowane zaburzenia psychiczne
  • Aktywne infekcje
  • Nowotwory złośliwe
  • Każda inna współistniejąca patologia uważana za przeciwwskazanie do operacji bariatrycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykłe nawadnianie solą fizjologiczną
Przeprowadzona zostanie irygacja całej jamy brzusznej 500 ml soli fizjologicznej.
Lek: Zwykłe nawadnianie solą fizjologiczną
Przeprowadzona zostanie irygacja całej jamy brzusznej 500 ml soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
  • Nawadnianie solankowe
Eksperymentalny: Irygacja klindamycyna-gentamycyna
Zostanie wykonane płukanie całej jamy brzusznej 500 ml roztworu gentamycyny i klindamycyny.
Lek: Irygacja klindamycyna-gentamycyna
Przeprowadzona zostanie irygacja całej jamy brzusznej 500 ml roztworu gentamycyna-klindamycyna.
Inne nazwy:
  • Roztwór klindamycyna-gentamycyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Białko C-reaktywne będzie oceniane w analizie krwi pobranej 24 godziny po operacji
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General Elche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HGUE 2015-5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykłe nawadnianie solą fizjologiczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj