Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av peritoneal lavage med clindamycin-gentamicin på laparoskopisk ermet gastrectomy

22. juni 2015 oppdatert av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Effekt av peritoneal lavage med klindamycin-gentamicin-løsning på postoperativ smerte og analytisk akuttfasereaktanter etter laparoskopisk ermet gastrectomy

En prospektiv, randomisert studie vil bli utført på pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy (LSG) som bariatrisk prosedyre. Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper: de pasientene som gjennomgår en intraabdominal skylling med normalt saltvann (Gruppe 1) og de som gjennomgår en intraabdominal lavage med en gentamicin-clindamycinløsning (Gruppe 2). Postoperativ smerte og C-reaktivt protein vil bli undersøkt 24 timer etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, randomisert studie vil bli utført på pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) som bariatrisk prosedyre. Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper: de pasientene som gjennomgår en intraabdominal skylling med normalt saltvann (Gruppe 1) og de som gjennomgår en intraabdominal lavage med en gentamicin-clindamycinløsning (Gruppe 2). Postoperativ smerte og C-reaktivt protein vil bli undersøkt 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) >40 Kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 med tilstedeværelse av komorbiditeter knyttet til fedme
  • Pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) som bariatrisk prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  • Gastroøsofageal refluks
  • Preoperativ diagnose av kronisk nyresvikt
  • Ukontrollerte psykiatriske lidelser
  • Aktive infeksjoner
  • Maligniteter
  • Enhver annen samtidig patologi anses som en kontraindikasjon for fedmekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Normal saltvann vanning
Det vil bli utført en skylling av hele bukhulen med 500 ml vanlig saltvann.
Legemiddel: Normal saltvann vanning
Det vil bli utført en skylling av hele bukhulen med 500 ml vanlig saltvann.
Andre navn:
  • Saltvann vanning
Eksperimentell: Klindamycin-gentamicin vanning
En skylling av hele bukhulen med 500 ml gentamicin og clyndamycin-løsning vil bli utført.
Legemiddel: Klindamycin-gentamicin vanning
En irrigasjon av hele bukhulen med 500 ml gentamicin-clindamycin-løsning vil bli utført.
Andre navn:
  • Klindamycin-gentamicin løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en visuell analog skala 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C reaktivt protein
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
C-reaktivt protein vil bli evaluert ved et blodanalytika oppnådd 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Etterforskere

  • Studieleder: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General Elche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HGUE 2015-5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Normal saltvann vanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere