PASOS: 이주 노동자의 건강 개선
2020년 8월 5일 업데이트: University of California, Davis
비만 및 당뇨병 예방을 이민 인구를 위한 작업장으로 전환
이것은 이민 라틴계 농장 노동자의 비만 수준과 궁극적으로 II형 당뇨병 발병 위험을 줄이기 위해 문화적으로 적절한 행동 개입의 효과를 평가하기 위한 군집 무작위 시험(CRT)입니다.
무작위화는 농장 목장 수준에서 이루어집니다.
개입 목장의 개인은 작업장에서 당뇨병, 식이요법 및 신체 활동에 대한 여러 주 커리큘럼을 받고 저녁과 주말에는 선택적 보충 세션을 받게 됩니다.
조사관은 1차 분석을 위해 치료 의도 원칙을 채택할 것입니다.
통제 목장에 있는 개인은 건강 교육 교육을 받지 않습니다.
주요 결과는 BMI입니다.
조사관은 개입 목장이 통제 목장과 비교하여 비만 및 당뇨병 위험 요인을 크게 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
554
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Oxnard, California, 미국, 93030
- Reiter Brothers Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Reiter Brothers Inc.(RBI), 파트너 또는 계열사에서 근무
- 스페인어를 말하고 이해할 수 있음
- 개입 기간 동안 매주 세션에 참석할 의향이 있음
- 앞으로 3개월 동안 그 지역에 머물 계획
제외 기준:
- 스페인어를 이해하지 못하는 근로자
- 임산부 및 6개월 이내 임신을 계획 중인 분
- 1개월 이내에 모유 수유를 중단하지 않는 한 모유 수유 중인 여성
- 의료 제공자의 승인 없이 다음과 같은 개인: 적당한 신체 운동을 할 수 없는 사람, 고혈압 또는 심장 질환에 대한 약을 복용하는 사람, 뼈 또는 관절 문제가 있는 사람, 현기증으로 인해 의식을 잃거나 쓰러지는 사람, 마지막으로 흉통이 발생한 사람 월
- 체중에 영향을 미치는 약물을 복용하는 개인
- 치료용 식이요법을 하는 개인
- HbA1c 검사 결과 >6.5%인 후 의료 전문가가 판단한 당뇨병 상태
- 배우자/동거인이 이미 연구에 참여하고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 개입
건강한 식습관과 신체 활동 증가를 촉진하는 12개의 교육 세션으로 구성된 행동 개입
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개입 참가자는 당뇨병과 체중 조절을 통해 당뇨병 위험을 줄이기 위한 수정 가능한 생활 습관 요인(행동)에 대해 가르치는 최대 12개의 교육 세션에 참석합니다.
세션은 문화적으로 민감하고 적절한 자료와 주제를 사용하여 Promotoras에서 진행합니다.
동아리 활동과 지원도 강조된다.
개입과 같은 대조군 참가자는 개입 세션 전후에 측정되고 인터뷰되었지만 교육 지침이나 자료는 제공되지 않았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
컨트롤 암은 건강 관련 행동 개입을 받지 않습니다.
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컨트롤 암은 건강 관련 행동 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI의 변화
기간: 개입 전 기준선에서 측정됨. 개입 직후(첫 번째 평가 후 12주) 및 개입 후 6개월, 1년 및 1.5년에 다시.
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체중과 키는 각 데이터 수집 지점에서 동시에 일치하는 목장의 제어 및 개입 참가자에 대해 평가됩니다.
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개입 전 기준선에서 측정됨. 개입 직후(첫 번째 평가 후 12주) 및 개입 후 6개월, 1년 및 1.5년에 다시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리둘레의 변화
기간: 개입 전 기준선에서 측정됨. 개입 직후(첫 번째 평가 후 12주) 및 개입 후 6개월, 1년 및 1.5년에 다시.
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허리 둘레는 표준 프로토콜을 사용하여 일치하는 목장에서 통제 및 개입 참가자에 대해 동시에 평가됩니다.
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개입 전 기준선에서 측정됨. 개입 직후(첫 번째 평가 후 12주) 및 개입 후 6개월, 1년 및 1.5년에 다시.
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 개입 전 기준선에서 측정됨. 개입 직후(첫 번째 평가 후 12주) 및 개입 후 1년에 다시.
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HbA1c는 표준 프로토콜을 사용하여 일치하는 목장에서 통제 및 개입 참가자에 대해 동시에 평가됩니다.
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개입 전 기준선에서 측정됨. 개입 직후(첫 번째 평가 후 12주) 및 개입 후 1년에 다시.
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콜레스테롤의 변화
기간: 개입 전 기준선에서 측정됨. 개입 직후(첫 번째 평가 후 12주) 및 개입 후 1년에 다시.
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콜레스테롤은 표준 프로토콜을 사용하여 일치하는 목장에서 제어 및 개입 참가자에 대해 동시에 평가됩니다.
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개입 전 기준선에서 측정됨. 개입 직후(첫 번째 평가 후 12주) 및 개입 후 1년에 다시.
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행동 및 생활양식 요인의 변화
기간: 개입 전 기준선에서 측정됨. 개입 직후(첫 번째 평가 후 12주) 및 개입 후 1년에 다시.
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행동 및 라이프스타일 요인의 변화는 검증된 측정으로 구성된 설문지를 사용하여 일치하는 목장의 통제 및 개입 참가자에 대해 동시에 평가됩니다.
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개입 전 기준선에서 측정됨. 개입 직후(첫 번째 평가 후 12주) 및 개입 후 1년에 다시.
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비용 분석
기간: 개입 시행 1년 전에 시작하여 개입 후 1.5년 후에 분기별로 종료됩니다.
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고용주 비용에 대한 개입의 영향 평가.
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개입 시행 1년 전에 시작하여 개입 후 1.5년 후에 분기별로 종료됩니다.
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혈압의 변화
기간: 개입 전 기준선에서 측정됨. 개입 직후(첫 번째 평가 후 12주) 및 개입 후 6개월, 1년 및 1.5년에 다시.
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혈압의 변화는 표준 프로토콜을 사용하여 일치하는 목장에서 제어 및 개입 참가자에 대해 동시에 평가됩니다.
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개입 전 기준선에서 측정됨. 개입 직후(첫 번째 평가 후 12주) 및 개입 후 6개월, 1년 및 1.5년에 다시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Schenker, MD, MPH, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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