Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PASOS: Forbedring af immigrantarbejderes sundhed

5. august 2020 opdateret af: University of California, Davis

Oversættelse af fedme og diabetesforebyggelse til arbejdsstedet for indvandrerbefolkninger

Dette er et randomiseret klyngeforsøg (CRT) for at vurdere effektiviteten af ​​en kulturelt passende adfærdsintervention for at reducere fedmeniveauer og i sidste ende risikoen for at udvikle diabetes type II hos indvandrere fra Latino-landarbejdere. Randomisering er på farm ranch niveau. Personer på interventionsrancher vil modtage en flerugers pensum på arbejdspladsen om diabetes, kost og fysisk aktivitet og valgfri supplerende sessioner om aftenen og weekenden. Efterforskerne vil vedtage intention-to-treat princippet for den primære analyse. Personer på kontrolranches vil ikke modtage nogen sundhedspædagogisk instruktion. Det primære resultat er BMI. Efterforskerne antager, at interventionsranches vil opnå en betydelig forbedring af risikofaktorer for fedme og diabetes sammenlignet med kontrolranches.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

554

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Reiter Brothers Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejd hos Reiter Brothers Inc. (RBI), en partner eller et associeret selskab
  • Kunne tale og forstå spansk
  • Villig til at deltage i ugentlige sessioner for længden af ​​interventionen
  • Planlæg at blive i området de næste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejdere uden spansk sprogforståelse
  • Gravide kvinder og dem, der planlægger en graviditet inden for seks måneder
  • Kvinder, der ammer, medmindre de afbryde amningen inden for en måned
  • Personer, der uden godkendelse fra sundhedsplejersken er: ude af stand til at udøve moderat fysisk træning, tager medicin mod forhøjet blodtryk eller hjertesygdomme, har knogle- eller ledproblemer, mister bevidstheden eller falder på grund af svimmelhed eller har udviklet brystsmerter inden for den seneste tid. måned
  • Personer, der tager medicin, der påvirker vægten
  • Personer med terapeutisk diæt
  • Diabetesstatus bestemt af sundhedspersonale efter HbA1c-testresultat er >6,5 %
  • Hvis ægtefælle/samlever allerede er på studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssig intervention
Adfærdsintervention bestående af 12 pædagogiske sessioner, der fremmer sund kost og øget fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Interventionsdeltagere deltager i op til 12 undervisningssessioner, der lærer dem om diabetes og modificerbare livsstilsfaktorer (adfærd) for at reducere risikoen for diabetes ved at kontrollere vægten. Sessioner udføres af Promotoras ved hjælp af kulturelt følsomme og passende materialer og temaer. Gruppeaktiviteter og støtte lægges også vægt på. Kontroldeltagerne som interventionen blev målt og interviewet før og igen efter interventionssessionerne, men modtog ingen pædagogisk instruktion eller materiale.
Andre navne:
  • Sund livsstilsintervention
  • Kost og fysisk aktivitet intervention
Aktiv komparator: Styring
Kontrolarmen modtager ingen sundhedsrelateret adfærdsintervention
Andet: Styring
Kontrolarmen modtager ingen sundhedsrelateret adfærdsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI
Tidsramme: Målt ved baseline før interventionen; umiddelbart efter interventionen (12 uger efter første vurdering) og igen 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter interventionen.
Vægt og højde vil blive vurderet ved hvert dataindsamlingspunkt og samtidig for kontrol- og interventionsdeltagere på matchede ranches.
Målt ved baseline før interventionen; umiddelbart efter interventionen (12 uger efter første vurdering) og igen 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Målt ved baseline før interventionen; umiddelbart efter interventionen (12 uger efter første vurdering) og igen 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter interventionen.
Taljeomkreds vil blive vurderet samtidigt for kontrol- og interventionsdeltagere på matchede ranches ved hjælp af en standardprotokol.
Målt ved baseline før interventionen; umiddelbart efter interventionen (12 uger efter første vurdering) og igen 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter interventionen.
Ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Målt ved baseline før interventionen; umiddelbart efter interventionen (12 uger efter første vurdering) og igen 1 år efter interventionen.
HbA1c vil blive vurderet samtidigt for kontrol- og interventionsdeltagere på matchede ranches ved hjælp af en standardprotokol.
Målt ved baseline før interventionen; umiddelbart efter interventionen (12 uger efter første vurdering) og igen 1 år efter interventionen.
Ændring i kolesterol
Tidsramme: Målt ved baseline før interventionen; umiddelbart efter interventionen (12 uger efter første vurdering) og igen 1 år efter interventionen.
Kolesterol vil blive vurderet samtidigt for kontrol- og interventionsdeltagere på matchede ranches ved hjælp af en standardprotokol.
Målt ved baseline før interventionen; umiddelbart efter interventionen (12 uger efter første vurdering) og igen 1 år efter interventionen.
Ændring i adfærd og livsstilsfaktorer
Tidsramme: Målt ved baseline før interventionen; umiddelbart efter interventionen (12 uger efter første vurdering) og igen 1 år efter interventionen.
Ændringer i adfærd og livsstilsfaktorer vil blive vurderet samtidigt for kontrol- og interventionsdeltagere på matchede ranches ved hjælp af et spørgeskema bestående af validerede foranstaltninger.
Målt ved baseline før interventionen; umiddelbart efter interventionen (12 uger efter første vurdering) og igen 1 år efter interventionen.
Omkostningsanalyse
Tidsramme: Kvartalsvis begyndende et år før implementering af interventionen og afsluttende 1,5 år efter intervention.
Vurdering af interventions indvirkning på arbejdsgiveromkostninger.
Kvartalsvis begyndende et år før implementering af interventionen og afsluttende 1,5 år efter intervention.
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Målt ved baseline før interventionen; umiddelbart efter interventionen (12 uger efter første vurdering) og igen 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter interventionen.
Ændring i blodtryk vil blive vurderet samtidigt for kontrol- og interventionsdeltagere på matchede ranches ved hjælp af en standardprotokol.
Målt ved baseline før interventionen; umiddelbart efter interventionen (12 uger efter første vurdering) og igen 6 måneder, 1 år og 1,5 år efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Schenker, MD, MPH, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 575576
  • R18DK096429 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner