PASOS: A bevándorló munkavállalók egészségének javítása
2020. augusztus 5. frissítette: University of California, Davis
Az elhízás és a cukorbetegség megelőzése a bevándorlópopulációk számára készült munkaoldalon
Ez egy klaszteres randomizált vizsgálat (CRT), amely felméri a kulturálisan megfelelő viselkedési beavatkozás hatékonyságát az elhízás szintjének csökkentésére, és végső soron a II-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatára bevándorló latin mezőgazdasági dolgozóknál.
A véletlenszerűsítés a farm ranch szintjén történik.
Az intervenciós tanyákon dolgozók több hetes tantervet kapnak a munkahelyen a cukorbetegségről, a diétáról és a fizikai aktivitásról, valamint választható kiegészítő foglalkozásokat este és hétvégén.
A vizsgálók az elsődleges elemzéshez a kezelési szándék elvét alkalmazzák.
A kontroll ranches egyének nem kapnak egészségügyi oktatási oktatást.
Az elsődleges eredmény a BMI.
A kutatók azt feltételezik, hogy az intervenciós farmok jelentős javulást fognak elérni az elhízás és a cukorbetegség kockázati tényezői tekintetében a kontroll ranchokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
554
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oxnard, California, Egyesült Államok, 93030
- Reiter Brothers Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dolgozzon a Reiter Brothers Inc.-nél (RBI), egy partner- vagy leányvállalatnál
- Képes beszélni és megérteni spanyolul
- Hajlandó részt venni a heti üléseken a beavatkozás időtartama alatt
- Tervezzük, hogy a következő három hónapban a környéken maradunk
Kizárási kritériumok:
- Spanyol nyelvtudás nélkül dolgozók
- Terhes nők és hat hónapon belüli terhességet tervezők
- Szoptató nők, kivéve, ha egy hónapon belül abbahagyják a szoptatást
- Azok a személyek, akik egészségügyi szolgáltató jóváhagyása nélkül: nem tud mérsékelt fizikai gyakorlatot végezni, magas vérnyomásra vagy szívbetegségekre szed gyógyszert, csont- vagy ízületi problémái vannak, eszméletüket vesztik vagy elesnek szédülés miatt, vagy mellkasi fájdalom jelentkezett az elmúlt időszakban. hónap
- A testsúlyt befolyásoló gyógyszereket szedő egyének
- Terápiás étrendet folytató egyének
- Az egészségügyi szakember által a HbA1c teszt eredménye után megállapított cukorbetegség > 6,5%
- Ha a házastárs/élettárs már részt vesz a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési beavatkozás
Viselkedési beavatkozás, amely 12 oktatási foglalkozásból áll, az egészséges táplálkozást és a fokozott fizikai aktivitást elősegítve
|
A beavatkozás résztvevői akár 12 oktatási foglalkozáson is részt vesznek, ahol megtanítják nekik a cukorbetegségről és a módosítható életmódbeli tényezőkről (viselkedésekről), hogy a testsúly szabályozásával csökkentsék a cukorbetegség kockázatát.
A foglalkozásokat a Promotoras vezeti, kulturálisan érzékeny és megfelelő anyagok és témák felhasználásával.
A csoportos tevékenységek és a támogatás szintén hangsúlyos.
Az intervencióhoz hasonló kontroll résztvevőket a beavatkozás előtt és után is megmértük és megkérdeztük, de nem kaptak oktatási utasítást vagy anyagokat.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontroll kar nem kap egészséggel kapcsolatos viselkedési beavatkozást
|
A kontroll kar nem kap egészséggel kapcsolatos viselkedési beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI változása
Időkeret: A beavatkozás előtti alapvonalon mérve; közvetlenül a beavatkozás után (12 héttel az első értékelés után), majd ismét 6 hónappal, 1 évvel és 1,5 évvel a beavatkozás után.
|
A súlyt és a magasságot minden adatgyűjtési ponton megmérik, és ezzel egyidejűleg az ellenőrző és a beavatkozás résztvevői számára a megfelelő tanyákon.
|
A beavatkozás előtti alapvonalon mérve; közvetlenül a beavatkozás után (12 héttel az első értékelés után), majd ismét 6 hónappal, 1 évvel és 1,5 évvel a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A derékbőség változása
Időkeret: A beavatkozás előtti alapvonalon mérve; közvetlenül a beavatkozás után (12 héttel az első értékelés után), majd ismét 6 hónappal, 1 évvel és 1,5 évvel a beavatkozás után.
|
A derékbőséget egyidejűleg értékelik a kontroll és a beavatkozás résztvevőinél a megfelelő tanyákon egy szabványos protokoll segítségével.
|
A beavatkozás előtti alapvonalon mérve; közvetlenül a beavatkozás után (12 héttel az első értékelés után), majd ismét 6 hónappal, 1 évvel és 1,5 évvel a beavatkozás után.
|
|
A hemoglobin A1c (HbA1c) változása
Időkeret: A beavatkozás előtti alapvonalon mérve; közvetlenül a beavatkozás után (12 héttel az első értékelés után), majd ismét 1 évvel a beavatkozás után.
|
A HbA1c-t egyidejűleg értékelik a kontroll és a beavatkozás résztvevőinél a megfelelő farmokon egy szabványos protokoll segítségével.
|
A beavatkozás előtti alapvonalon mérve; közvetlenül a beavatkozás után (12 héttel az első értékelés után), majd ismét 1 évvel a beavatkozás után.
|
|
A koleszterinszint változása
Időkeret: A beavatkozás előtti alapvonalon mérve; közvetlenül a beavatkozás után (12 héttel az első értékelés után), majd ismét 1 évvel a beavatkozás után.
|
A koleszterinszintet egyidejűleg mérik a kontroll és a beavatkozás résztvevőinél a megfelelő tanyákon egy szabványos protokoll segítségével.
|
A beavatkozás előtti alapvonalon mérve; közvetlenül a beavatkozás után (12 héttel az első értékelés után), majd ismét 1 évvel a beavatkozás után.
|
|
A viselkedés és az életmódbeli tényezők változása
Időkeret: A beavatkozás előtti alapvonalon mérve; közvetlenül a beavatkozás után (12 héttel az első értékelés után), majd ismét 1 évvel a beavatkozás után.
|
A viselkedés- és életmódbeli tényezők változását egyidejűleg értékelik a kontroll és a beavatkozás résztvevőinél az összehangolt tanyákon egy validált mérésekből álló kérdőív segítségével.
|
A beavatkozás előtti alapvonalon mérve; közvetlenül a beavatkozás után (12 héttel az első értékelés után), majd ismét 1 évvel a beavatkozás után.
|
|
Költségelemzés
Időkeret: Negyedévente, egy évvel a beavatkozás végrehajtását megelőzően és 1,5 évvel a beavatkozás után.
|
A beavatkozás munkáltatói költségekre gyakorolt hatásának értékelése.
|
Negyedévente, egy évvel a beavatkozás végrehajtását megelőzően és 1,5 évvel a beavatkozás után.
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: A beavatkozás előtti alapvonalon mérve; közvetlenül a beavatkozás után (12 héttel az első értékelés után), majd ismét 6 hónappal, 1 évvel és 1,5 évvel a beavatkozás után.
|
A vérnyomás változását egyidejűleg értékelik a kontroll és a beavatkozás résztvevőinél a megfelelő tanyákon egy szabványos protokoll segítségével.
|
A beavatkozás előtti alapvonalon mérve; közvetlenül a beavatkozás után (12 héttel az első értékelés után), majd ismét 6 hónappal, 1 évvel és 1,5 évvel a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Schenker, MD, MPH, University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 575576
- R18DK096429 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .