Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PASOS: Maahanmuuttajatyöntekijöiden terveyden parantaminen

keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: University of California, Davis

Liikalihavuuden ja diabeteksen ehkäisyn kääntäminen maahanmuuttajaväestöjen työsivustoksi

Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus (CRT), jolla arvioidaan kulttuurisesti sopivan käyttäytymistoimenpiteen tehokkuutta liikalihavuuden vähentämiseksi ja lopulta riskin sairastua tyypin II diabetekseen maahanmuuttaja-latino-maataloustyöntekijöillä. Satunnaistaminen tapahtuu maatilatasolla. Interventiotareilla työskentelevät saavat työmaalla moniviikkoisen opetussuunnitelman diabeteksesta, ruokavaliosta ja liikunnasta sekä valinnaisia ​​lisätunteja iltaisin ja viikonloppuisin. Tutkijat ottavat käyttöön intent-to-treat -periaatteen ensisijaisessa analyysissä. Kontrollitiloilla olevat henkilöt eivät saa terveyskasvatusohjeita. Ensisijainen tulos on BMI. Tutkijat olettavat, että interventiotarhoilla saavutetaan merkittävää parannusta liikalihavuuden ja diabeteksen riskitekijöissä verrattuna kontrollitiloihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

554

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • Reiter Brothers Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työskentele yrityksessä Reiter Brothers Inc. (RBI), kumppani- tai tytäryhtiöyrityksessä
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään espanjaa
  • Halukas osallistumaan viikoittaisiin istuntoihin intervention pituuden ajan
  • Suunnittele viipyväsi alueella seuraavat kolme kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Työntekijät, jotka eivät ymmärrä espanjan kieltä
  • Raskaana olevat naiset ja ne, jotka suunnittelevat raskautta kuuden kuukauden sisällä
  • Imettävät naiset, elleivät he lopeta imettämistä kuukauden kuluessa
  • Henkilöt, jotka ilman terveydenhuollon tarjoajan lupaa: eivät pysty harjoittamaan kohtalaista fyysistä harjoittelua, käyttävät lääkkeitä korkeaan verenpaineeseen tai sydänsairauksiin, joilla on luu- tai nivelongelmia, he menettävät tajuntansa tai kaatuvat huimauksen vuoksi tai heillä on ollut rintakipua viimeksi kuukausi
  • Henkilöt, jotka käyttävät painoon vaikuttavia lääkkeitä
  • Henkilöt, joilla on terapeuttinen ruokavalio
  • Terveydenhuollon ammattihenkilön HbA1c-testin jälkeen määrittämä diabeettinen tila on >6,5 %
  • Jos puoliso/avopuoliso on jo tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymiseen liittyvä interventio
Käyttäytymisinterventio, joka koostuu 12 koulutustilaisuudesta, joissa edistetään terveellistä ruokavaliota ja lisää fyysistä aktiivisuutta
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Interventioosallistujat osallistuvat jopa 12 koulutustilaisuuteen, joissa opetetaan heille diabeteksesta ja muunnettavissa olevista elämäntapatekijöistä (käyttäytymisestä) diabeteksen riskin vähentämiseksi painonhallintaan. Promotoras järjestää istuntoja käyttäen kulttuurisesti herkkiä ja sopivia materiaaleja ja teemoja. Myös ryhmätoimintaa ja tukea korostetaan. Interventiota pitävät kontrolliosallistujat mitattiin ja haastateltiin ennen ja uudelleen interventioistuntojen jälkeen, mutta he eivät saaneet koulutusta tai materiaalia.
Muut nimet:
  • Terveellisen elämäntavan interventio
  • Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden interventio
Active Comparator: Ohjaus
Kontrollihaara ei saa terveyteen liittyvää käyttäytymiseen liittyvää interventiota
Muut: Ohjaus
Kontrollihaara ei saa terveyteen liittyvää käyttäytymiseen liittyvää interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ennen toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen) ja uudelleen 6 kuukauden, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua interventiosta.
Paino ja pituus mitataan kussakin tiedonkeruupisteessä ja samanaikaisesti vertailu- ja interventioosallistujille sovitetuilla karjatiloilla.
Mitattu lähtötilanteessa ennen toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen) ja uudelleen 6 kuukauden, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ennen toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen) ja uudelleen 6 kuukauden, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua interventiosta.
Vyötärönympärys mitataan samanaikaisesti kontrolli- ja interventioosallistujille sovitetuilla karjatiloilla vakioprotokollaa käyttäen.
Mitattu lähtötilanteessa ennen toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen) ja uudelleen 6 kuukauden, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua interventiosta.
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ennen toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen) ja uudelleen 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä.
HbA1c-arvo arvioidaan samanaikaisesti kontrolli- ja interventioosallistujille yhteensovitetuilla maatiloilla vakioprotokollaa käyttäen.
Mitattu lähtötilanteessa ennen toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen) ja uudelleen 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä.
Muutos kolesterolissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ennen toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen) ja uudelleen 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä.
Kolesteroli mitataan samanaikaisesti kontrolli- ja interventioosallistujilta yhteensovitetuilla maatiloilla vakioprotokollaa käyttäen.
Mitattu lähtötilanteessa ennen toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen) ja uudelleen 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä.
Muutos käyttäytymisessä ja elämäntapatekijöissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ennen toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen) ja uudelleen 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä.
Muutoksia käyttäytymisessä ja elämäntapatekijöissä arvioidaan samanaikaisesti kontrolli- ja interventioosallistujilla yhteensovitetuilla maatiloilla käyttämällä validoiduista mittareista koostuvaa kyselylomaketta.
Mitattu lähtötilanteessa ennen toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen) ja uudelleen 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä.
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain, joka alkaa vuosi ennen toimenpiteen toteuttamista ja päättyy 1,5 vuoden kuluttua interventiosta.
Intervention vaikutuksen arviointi työnantajakustannuksiin.
Neljännesvuosittain, joka alkaa vuosi ennen toimenpiteen toteuttamista ja päättyy 1,5 vuoden kuluttua interventiosta.
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ennen toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen) ja uudelleen 6 kuukauden, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua interventiosta.
Verenpaineen muutosta arvioidaan samanaikaisesti kontrolli- ja interventioosallistujilla yhteensovitetuilla maatiloilla vakioprotokollaa käyttäen.
Mitattu lähtötilanteessa ennen toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen) ja uudelleen 6 kuukauden, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua interventiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Schenker, MD, MPH, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 575576
  • R18DK096429 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Behavioral Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa