5:2 다이어트가 비만의 체중감량과 심혈관계 위험인자에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 비만 및 심혈관 질환(CVD) 위험을 치료하기 위한 최적의 식단은 아직 명확하지 않습니다. 간헐적 에너지 제한의 한 형태인 5 더하기 2 다이어트가 비만 환자의 등칼로리 연속 에너지 제한과 같은 좋은 순응도, 유사한 체중 감소 및 CVD 위험 요소의 감소로 이어질 수 있습니까?
방법: 본 연구는 BMI(BMI 30-45 kg/m2), 지난 3개월 동안 ±3 kg 이내의 안정적인 체중 및 1개의 추가 대사증후군 위험 요소를 가진 21세에서 70세 사이의 120명의 남녀를 대상으로 한 무작위 대조 임상 시험입니다.
식이 중재: 두 가지 식이 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 참가자는 5:2 식이 요법을 따르고 대조군의 참가자는 등칼로리의 지속적인 에너지 제한을 따릅니다.
주요 연구 질문: 비만 환자에서 간헐적 에너지 제한과 등칼로리 지속 에너지 제한의 체중 감소 효과를 비교합니까? 2차 연구 질문 간헐적 에너지 제한과 등칼로리 연속 에너지 제한이 비만 환자의 심장대사 위험 요인과 내약성 및 안전성에 미치는 영향을 비교합니다. 이 프로젝트는 무작위 통제 임상 시험으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo Universitetssykehus, Ullevål, avdeling for preventiv kardiologi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세에서 70세 사이의 남녀.
- BMI(BMI 30-45kg/m2).
- 지난 3개월 동안 ±3kg 이내의 안정적인 체중.
- 1 추가 대사 증후군 위험 요소.
제외 기준:
- 인슐린 또는 인크레틴 유사체로 치료하는 경우 당뇨병.
- 비만 수술의 역사.
- 항비만 약물 또는 보조제 사용.
- 섭식 장애.
- 연구 절차의 어려움에 기여하는 정신 질환.
- 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 에너지 제한
식이 개입, 간헐적 에너지 제한.
실험 그룹의 참가자는 av 5:2 다이어트를 따르고 일주일에 400(여성)에서 600(남성) 칼로리를 제공하는 매우 낮은 칼로리 다이어트를 섭취하고 평균 남성 참가자의 경우 에너지 섭취를 약 22로 줄입니다. %.
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무작위 임상 시험
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활성 비교기: 지속적인 에너지 제한
식이 중재, 지속적인 에너지 제한. 활성 비교 그룹의 참가자는 일일 에너지 섭취를 22-23% 줄이도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소
기간: 일년
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비만 대상자의 간헐적 에너지 제한과 등칼로리 지속 에너지 제한의 체중 감소 효과 비교
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤
기간: 일년
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간헐적 에너지 제한과 등칼로리 연속 에너지 제한이 콜레스테롤에 미치는 영향 비교
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일년
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부작용
기간: 일년
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간헐적 에너지 제한과 등칼로리 지속 에너지 제한이 비만 대상자의 심장 대사 위험 인자 및 내약성 및 안전성에 미치는 영향을 비교합니다.
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일년
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혈압
기간: 일년
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간헐적 에너지 제한과 등열량 지속 에너지 제한이 혈압에 미치는 영향 비교
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일년
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공복 포도당
기간: 일년
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간헐적 에너지 제한과 등칼로리 연속 에너지 제한이 공복 혈당에 미치는 영향 비교
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일년
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트리글리세리드
기간: 일년
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공복 트리글리세리드에 대한 간헐적 에너지 제한과 등칼로리 연속 에너지 제한의 효과 비교
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일년
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HbA1c
기간: 일년
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HbA1c에 대한 간헐적 에너지 제한과 등열량 연속 에너지 제한의 효과 비교
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일년
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 일년
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간헐적 에너지 제한과 등열량 연속 에너지 제한이 CRP에 미치는 영향 비교
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Sundfor TM, Svendsen M, Tonstad S. Effect of intermittent versus continuous energy restriction on weight loss, maintenance and cardiometabolic risk: A randomized 1-year trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Jul;28(7):698-706. doi: 10.1016/j.numecd.2018.03.009. Epub 2018 Mar 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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