Non-Side-Hole 가이드 카테터와 FFR 측정을 비교하기 위한 시도 대. 사이드 홀 가이드 카테터
2016년 1월 9일 업데이트: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
조사관은 FFR 측정이 지시된 임상적으로 지시된 관상동맥 조영술을 받는 환자에서 FFR(Fractional Flow Reserve)을 측정하기 위한 두 가지 다른 전략을 평가할 단일 센터 전향적 연구를 제안합니다.
FFR은 비측면 홀 가이드 카테터(관상 소공에 가이드 카테터가 결합 및 분리된 상태)와 측면 홀 가이드 카테터(관상 소공에 가이드 카테터가 결합 및 분리된 상태)로 측정됩니다. , 맞물린 측면 구멍 가이드 카테터로 얻은 측정값이 맞물린 비측면 구멍 카테터로 얻은 측정값과 비교하여 더 정확한지 여부.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 표시된 관상동맥 카테터 삽입술을 받는 경우
- 관상 동맥 병변의 FFR 필요
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 압력 측정 가이드와이어를 관상동맥으로 전진시키는 데 상당한 어려움이 있음
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 심한 구멍 질환(관상동맥 구멍에서 5mm 이내 직경 >70% 협착)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사이드 홀 카테터
맞물린 측면 구멍 가이드 카테터 및 해제된 측면 구멍 가이드 카테터에서 2 FFR 측정
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실험적: 측면 구멍이 없는 카테터
결합된 비측면 구멍 가이드 카테터 및 분리된 비측면 구멍 가이드 카테터에서 2 FFR 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측면 구멍이 있거나 없는 가이드 카테터를 사용한 FFR 측정
기간: 관상동맥 조영술 중 1시간 미만
|
관상동맥 조영술 중 1시간 미만
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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University Medical Center Groningen모병
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University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병
FFR 측정에 대한 임상 시험
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Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.초대로 등록관상동맥 질환 | 가슴 통증 | 급성관상동맥증후군 | 급성 심근 경색미국
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Peking University Third Hospital완전한
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Toshiba Medical Systems Corporation, Japan완전한
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Centre Recherche Cardio Vasculaire Alpes완전한
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St. Antonius HospitalUMC Utrecht; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
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HeartFlow, Inc.Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center; Baim Institute... 그리고 다른 협력자들완전한
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I.M. Sechenov First Moscow State Medical University완전한