非側孔ガイド カテーテルと FFR 測定を比較する試みサイドホールガイドカテーテル
2016年1月9日 更新者：Emmanouil Brilakis、North Texas Veterans Healthcare System
研究者らは、FFR測定が必要な臨床的に適応のある冠動脈造影を受けている患者のFractional Flow Reserve（FFR）を測定するための2つの異なる戦略を評価する単一施設の前向き研究を提案している.
FFR は、非サイド ホール ガイド カテーテル (ガイド カテーテルが冠状動脈口から係合および解放された状態) およびサイドホール ガイド カテーテル (ガイド カテーテルが冠状動脈口から係合および解放された状態) を使用して測定されます。 、係合したサイドホールガイドカテーテルで得られた測定値が、係合した非サイドホールカテーテルで得られたものと比較してより正確かどうか。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -臨床的に示されている冠動脈カテーテル法を受けている
- 冠動脈病変のFFRが必要
- -参加に同意し、インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 圧力測定ガイドワイヤーを冠状動脈に進めるのが著しく困難
- 重度の慢性閉塞性肺疾患
- 重度の口部疾患（冠動脈口から 5 mm 以内の直径の 70% を超える狭窄）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：サイドホールカテーテル
2 サイドホール ガイド カテーテルの FFR 測定値とサイドホール ガイド カテーテルの FFR 測定値
|
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実験的：非側孔カテーテル
2 係合した非側孔ガイドカテーテルと非係合の非側孔ガイドカテーテルからの FFR 測定値
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
サイドホールの有無にかかわらずガイドカテーテルを使用した FFR 測定
時間枠：冠動脈造影で1時間以内
|
冠動脈造影で1時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月9日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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