Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание для сравнения измерения FFR с помощью проводникового катетера без боковых отверстий и проводникового катетера. направляющий катетер с боковым отверстием

9 января 2016 г. обновлено: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Исследователи предлагают провести проспективное исследование в одном центре, в котором будут оцениваться две разные стратегии измерения фракционного резерва кровотока (ФРК) у пациентов, подвергающихся клинически показанной коронарной ангиографии, которым показано измерение ФРК. FFR будет измеряться с помощью проводникового катетера с небоковым отверстием (с проводниковым катетером, как вставленным, так и выведенным из устья коронарной артерии) и с помощью проводникового катетера с боковым отверстием (с проводниковым катетером, вставленным и выведенным из устья коронарной артерии) для определения , являются ли измерения, полученные с катетером с боковым отверстием, более точными по сравнению с измерениями, полученными с катетером с небоковым отверстием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение клинически показанной коронарной катетеризации
  • Нужна FFR поражения коронарной артерии
  • Согласен на участие и может дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Значительные трудности с продвижением проводника для измерения давления в коронарную артерию
  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
  • Тяжелое поражение устья (стеноз > 70% диаметра в пределах 5 мм от устья коронарной артерии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Катетер с боковым отверстием
2 измерения FFR при подключенном проводниковом катетере с боковым отверстием и отсоединенном проводниковом катетере с боковым отверстием
Другой: Измерение FFR
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Катетер без бокового отверстия
2 измерения FFR от подключенного проводникового катетера без бокового отверстия и отсоединенного проводникового катетера без бокового отверстия
Другой: Измерение FFR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение ФРК с помощью направляющего катетера с боковыми отверстиями и без них
Временное ограничение: Менее 1 часа во время коронарографии
Менее 1 часа во время коронарографии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

North Texas Veterans Healthcare System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-033

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерение FFR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться