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尝试比较 FFR 测量与非侧孔引导导管与。侧孔引导导管

2016年1月9日 更新者:Emmanouil Brilakis、North Texas Veterans Healthcare System
研究人员提出了一项单中心前瞻性研究,该研究将评估两种不同的测量血流储备分数 (FFR) 的策略,这些患者正在接受有临床指征的冠状动脉造影术并需要进行 FFR 测量。 将使用非侧孔引导导管(引导导管与冠状动脉口接合和脱离)和侧孔引导导管(引导导管与冠状动脉口接合和脱离)测量 FFR,以确定,与使用接合的非侧孔导管获得的测量结果相比,使用接合的侧孔引导导管获得的测量值是否更准确。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75216
        • Dallas VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受有临床指征的冠状动脉导管插入术
  • 需要冠状动脉病变的 FFR
  • 同意参与并能够提供知情同意

排除标准:

  • 将压力测量导丝推进冠状动脉有很大困难
  • 严重的慢性阻塞性肺疾病
  • 严重的开口疾病(距冠状动脉开口 5 毫米内的直径狭窄 >70%)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:侧孔导管
2 FFR 测量来自接合的侧孔引导导管和分离的侧孔引导导管
实验性的:无侧孔导管
2 FFR 测量来自接合的非侧孔引导导管和脱离的非侧孔引导导管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用带侧孔和不带侧孔的引导导管测量 FFR
大体时间:冠状动脉造影期间少于 1 小时
冠状动脉造影期间少于 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月22日

首次发布 (估计)

2015年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月9日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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