Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównania pomiaru FFR z cewnikiem prowadzącym bez bocznego otworu vs. cewnik prowadzący z bocznym otworem

9 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Badacze proponują jednoośrodkowe badanie prospektywne, w którym ocenione zostaną dwie różne strategie pomiaru frakcyjnej rezerwy przepływu (FFR) u pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej ze wskazań klinicznych, u których pomiar FFR jest wskazany. FFR będzie mierzona za pomocą cewnika prowadzącego bez bocznego otworu (z cewnikiem prowadzącym zarówno zamocowanym, jak i odłączonym od ujścia wieńcowego) oraz za pomocą cewnika prowadzącego z bocznym otworem (z cewnikiem prowadzącym zarówno zamocowanym, jak i odłączonym od ujścia wieńcowego) w celu określenia , czy pomiary uzyskane przy włączonym cewniku prowadzącym z otworem bocznym są dokładniejsze w porównaniu z pomiarami uzyskanymi przy włączonym cewniku prowadzącym z otworem niebocznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie klinicznie wskazanego cewnikowania wieńcowego
  • Potrzebujesz FFR uszkodzenia tętnicy wieńcowej
  • Zgodzić się na udział i być w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczna trudność wprowadzenia prowadnika do pomiaru ciśnienia do tętnicy wieńcowej
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Ciężka choroba ujść (>70% zwężenie średnicy w odległości 5 mm od ujścia tętnicy wieńcowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cewnik z bocznym otworem
2 pomiary FFR z podłączonego cewnika prowadzącego z bocznym otworem i odłączonego cewnika prowadzącego z bocznym otworem
Inny: Pomiar FFR
EKSPERYMENTALNY: Cewnik bez otworu bocznego
2 pomiary FFR z podłączonego cewnika prowadzącego bez bocznego otworu i odłączonego cewnika prowadzącego bez bocznego otworu
Inny: Pomiar FFR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar FFR za pomocą cewnika prowadzącego z bocznymi otworami i bez
Ramy czasowe: Mniej niż 1 godzina podczas koronarografii
Mniej niż 1 godzina podczas koronarografii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Pomiar FFR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj