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Essai pour comparer la mesure FFR avec un cathéter guide sans trou latéral Vs. un cathéter guide à trou latéral

9 janvier 2016 mis à jour par: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Les chercheurs proposent une étude prospective monocentrique qui évaluera deux stratégies différentes pour mesurer la réserve de débit fractionnaire (FFR) chez les patients subissant une angiographie coronarienne cliniquement indiquée chez qui la mesure de la FFR est indiquée. La FFR sera mesurée avec un cathéter guide à trou non latéral (avec le cathéter guide à la fois engagé et désengagé de l'ostium coronaire) et avec un cathéter guide à trou latéral (avec le cathéter guide à la fois engagé et désengagé de l'ostium coronaire) pour déterminer , si les mesures obtenues avec un cathéter de guidage à trou latéral engagé sont plus précises par rapport à celles obtenues avec le cathéter à trou non latéral engagé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Subir un cathétérisme coronarien cliniquement indiqué
  • Besoin de FFR d'une lésion de l'artère coronaire
  • Accepter de participer et être en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Difficulté importante à faire avancer le guide de mesure de la pression dans l'artère coronaire
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
  • Maladie ostiale sévère (> 70 % de sténose de diamètre à moins de 5 mm de l'ostium de l'artère coronaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cathéter à trou latéral
2 mesures FFR à partir d'un cathéter guide à trou latéral engagé et d'un cathéter guide à trou latéral désengagé
Autre: Mesure FFR
EXPÉRIMENTAL: Cathéter sans trou latéral
2 mesures FFR à partir d'un cathéter guide non à trou latéral engagé et d'un cathéter guide non à trou latéral désengagé
Autre: Mesure FFR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure FFR à l'aide d'un cathéter guide avec et sans trous latéraux
Délai: Moins d'une heure pendant la coronarographie
Moins d'une heure pendant la coronarographie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

North Texas Veterans Healthcare System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Première publication (ESTIMATION)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-033

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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