Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk for å sammenligne FFR-måling med et guidekateter uten sidehull vs. et ledekateter for sidehull

9. januar 2016 oppdatert av: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Forskerne foreslår en enkeltsenter prospektiv studie som vil vurdere to ulike strategier for måling av Fraksjonell Flow Reserve (FFR) hos pasienter som gjennomgår klinisk indisert koronar angiografi der FFR-måling er indisert. FFR vil bli målt med et ikke-sidehulls guidekateter (med guidekateteret både aktivert og frigjort fra koronar ostium) og med et sidehulls guidekateter (med guidekateter både aktivert og frigjort fra koronar ostium) for å bestemme , om målinger oppnådd med et inngrepet sidehullsføringskateter er mer nøyaktige sammenlignet med de som oppnås med det engasjerte ikke-sidehullskateter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår en klinisk indisert koronar kateterisering
  • Trenger FFR av en koronararterielesjon
  • Godta å delta og kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige problemer med å føre den trykkmålende ledetråden inn i kranspulsåren
  • Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Alvorlig ostial sykdom (>70 % diameter stenose innenfor 5 mm fra koronararterieostium)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Side-hull kateter
2 FFR-målinger fra et innkoblet sidehullsguidekateter og et frakoblet sidehullsguidekateter
Annen: FFR-måling
EKSPERIMENTELL: Ikke-sidehullskateter
2 FFR-målinger fra et innkoblet ikke-sidehulls guidekateter og et frakoblet ikke-sidehulls guidekateter
Annen: FFR-måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FFR-måling ved hjelp av et ledekateter med og uten sidehull
Tidsramme: Mindre enn 1 time under koronar angiografi
Mindre enn 1 time under koronar angiografi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på FFR-måling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere