Försök att jämföra FFR-mätning med en guidekateter utan sidohål vs. en sidohålsstyrkateter
9 januari 2016 uppdaterad av: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Utredarna föreslår en prospektiv studie med ett enda centrum som kommer att bedöma två olika strategier för att mäta fraktionell flödesreserv (FFR) hos patienter som genomgår kliniskt indikerad kranskärlsangiografi där FFR-mätning är indicerad.
FFR kommer att mätas med en styrkateter utan sidohål (med guidekatetern både inkopplad och frikopplad från kranskärlen) och med en styrkateter med sidohål (med styrkatetern både inkopplad och frikopplad från kranskärlen) för att fastställa , huruvida mätningar som erhålls med en inkopplad sidohålsstyrkateter är mer exakta jämfört med de som erhålls med den ingripande icke-sidohålskatetern.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår en kliniskt indicerad kranskärlskateterisering
- Behöver FFR av en kranskärlsskada
- Godkänner att delta och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Betydande svårighet att föra fram den tryckmätande styrtråden in i kransartären
- Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Allvarlig ostial sjukdom (>70 % diameter stenos inom 5 mm från kransartärens ostium)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sidohålskateter
2 FFR-mätningar från en inkopplad sidohålsstyrkateter och en urkopplad sidohålsstyrkateter
|
|
|
EXPERIMENTELL: Kateter utan sidohål
2 FFR-mätningar från en inkopplad icke-sidohålsstyrkateter och en urkopplad icke-sidohålsstyrkateter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
FFR-mätning med hjälp av en guidekateter med och utan sidohål
Tidsram: Mindre än 1 timme under koronar angiografi
|
Mindre än 1 timme under koronar angiografi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Första postat (UPPSKATTA)
24 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .