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Prova per confrontare la misurazione FFR con un catetere guida senza foro laterale vs. un catetere guida a foro laterale

9 gennaio 2016 aggiornato da: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
I ricercatori propongono uno studio prospettico a centro singolo che valuterà due diverse strategie per misurare la riserva di flusso frazionario (FFR) in pazienti sottoposti ad angiografia coronarica clinicamente indicata in cui è indicata la misurazione della FFR. La FFR sarà misurata con un catetere guida senza foro laterale (con il catetere guida sia inserito che disimpegnato dall'ostio coronarico) e con un catetere guida con foro laterale (con il catetere guida sia inserito che disimpegnato dall'ostio coronarico) per determinare , se le misurazioni ottenute con un catetere guida con foro laterale inserito sono più accurate rispetto a quelle ottenute con il catetere con foro non laterale inserito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi a cateterismo coronarico clinicamente indicato
  • Hai bisogno di FFR di una lesione dell'arteria coronaria
  • Accetta di partecipare e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Notevole difficoltà a far avanzare il filo guida per la misurazione della pressione nell'arteria coronaria
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
  • Malattia ostiale grave (stenosi del diametro >70% entro 5 mm dall'ostio coronarico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Catetere a foro laterale
2 misurazioni FFR da un catetere guida con foro laterale inserito e un catetere guida con foro laterale disimpegnato
Altro: Misura FFR
SPERIMENTALE: Catetere senza foro laterale
2 misurazioni FFR da un catetere guida senza foro laterale inserito e da un catetere guida senza foro laterale disimpegnato
Altro: Misura FFR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della FFR utilizzando un catetere guida con e senza fori laterali
Lasso di tempo: Meno di 1 ora durante l'angiografia coronarica
Meno di 1 ora durante l'angiografia coronarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

24 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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