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Teste para comparar a medição de FFR com um cateter guia sem orifício lateral vs. um Cateter Guia de Orifício Lateral

9 de janeiro de 2016 atualizado por: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Os investigadores propõem um estudo prospectivo de centro único que avaliará duas estratégias diferentes para medir a Reserva de Fluxo Fracionada (FFR) em pacientes submetidos a angiografia coronária clinicamente indicada em quem a medição de FFR é indicada. A FFR será medida com um cateter guia de orifício lateral (com o cateter guia encaixado e desengatado do óstio coronário) e com um cateter guia de orifício lateral (com o cateter guia encaixado e desengatado do óstio coronário) para determinar , se as medições obtidas com um cateter guia de orifício lateral encaixado são mais precisas em comparação com aquelas obtidas com o cateter de orifício lateral não encaixado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetendo-se a um cateterismo coronário clinicamente indicado
  • Precisa de FFR de uma lesão da artéria coronária
  • Concordar em participar e ser capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Dificuldade significativa em avançar o fio-guia de medição de pressão na artéria coronária
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica grave
  • Doença ostial grave (>70% de estenose de diâmetro dentro de 5 mm do óstio da artéria coronária)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cateter de orifício lateral
2 medições de FFR de um cateter-guia de orifício lateral encaixado e um cateter-guia de orifício lateral desengatado
Outro: Medição FFR
EXPERIMENTAL: Cateter sem orifício lateral
2 medições de FFR de um cateter guia sem orifício lateral engatado e um cateter guia sem orifício lateral desengatado
Outro: Medição FFR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição de FFR usando um cateter guia com e sem orifícios laterais
Prazo: Menos de 1 hora durante a angiografia coronária
Menos de 1 hora durante a angiografia coronária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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North Texas Veterans Healthcare System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-033

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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