Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o porovnání měření FFR s vodicím katetrem bez bočních otvorů vs. vodicí katetr s bočním otvorem

9. ledna 2016 aktualizováno: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Vyšetřovatelé navrhují prospektivní studii v jediném centru, která bude hodnotit dvě různé strategie pro měření frakční průtokové rezervy (FFR) u pacientů podstupujících klinicky indikovanou koronarografii, u kterých je indikováno měření FFR. FFR se bude měřit pomocí vodícího katetru bez bočního otvoru (s vodicím katetrem zapojeným i odpojeným od koronárního ústí) a pomocí zaváděcího katetru s bočními otvory (s vodicím katetrem zapojeným i odpojeným od koronárního ústí), aby se určilo zda měření získaná se zapojeným vodicím katétrem s bočním otvorem jsou přesnější ve srovnání s měřeními získanými se zapojeným katetrem bez bočního otvoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování klinicky indikované koronární katetrizace
  • Potřeba FFR léze koronární tepny
  • Souhlasit s účastí a být schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Značné potíže při zavádění vodícího drátu pro měření tlaku do koronární tepny
  • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc
  • Těžké onemocnění ústí (stenóza > 70 % průměru do 5 mm od ústí koronární arterie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Katétr s bočními otvory
2 měření FFR ze zapojeného vodícího katetru s bočními otvory a odpojeného vodícího katetru s bočními otvory
Jiný: Měření FFR
EXPERIMENTÁLNÍ: Katétr bez bočních otvorů
2 měření FFR ze zapojeného vodícího katetru bez bočních otvorů a odpojeného vodícího katetru bez bočních otvorů
Jiný: Měření FFR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření FFR pomocí vodícího katetru s bočními otvory a bez nich
Časové okno: Méně než 1 hodina během koronarografie
Méně než 1 hodina během koronarografie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Texas Veterans Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření FFR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit