Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef om FFR-meting te vergelijken met een geleidekatheter zonder zijgaten Vs. een geleidekatheter met zijgat

9 januari 2016 bijgewerkt door: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
De onderzoekers stellen een prospectieve studie in één centrum voor die twee verschillende strategieën zal beoordelen voor het meten van Fractional Flow Reserve (FFR) bij patiënten die klinisch geïndiceerde coronaire angiografie ondergaan bij wie FFR-meting geïndiceerd is. FFR zal worden gemeten met een geleidekatheter zonder zijgat (met de geleidekatheter zowel in als losgekoppeld van het coronaire ostium) en met een geleidekatheter met zijgat (met de geleidekatheter zowel in als losgekoppeld van het coronaire ostium) om te bepalen , of metingen die zijn verkregen met een gekoppelde geleidekatheter met zijopening nauwkeuriger zijn in vergelijking met de metingen die zijn verkregen met de aangesloten niet-zijdeopeningskatheter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een klinisch geïndiceerde coronaire katheterisatie ondergaan
  • FFR nodig van een kransslagaderlaesie
  • Ga akkoord om deel te nemen en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke moeite om de voerdraad voor drukmeting in de kransslagader op te voeren
  • Ernstige chronische obstructieve longziekte
  • Ernstige ostiale ziekte (> 70% diameterstenose binnen 5 mm van het ostium van de kransslagader)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Katheter met zijgat
2 FFR-metingen van een geactiveerde geleidekatheter met zijopening en een ontkoppelde geleidekatheter met zijopening
Ander: FFR-meting
EXPERIMENTEEL: Katheter zonder zijgaten
2 FFR-metingen van een ingeschakelde geleidekatheter zonder zijopening en een ontkoppelde geleidekatheter zonder zijopening
Ander: FFR-meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FFR-meting met behulp van een geleidekatheter met en zonder zijgaten
Tijdsspanne: Minder dan 1 uur tijdens de coronaire angiografie
Minder dan 1 uur tijdens de coronaire angiografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op FFR-meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren