Próba az FFR-mérés összehasonlítására nem oldalsó lyukvezető katéterrel vs. egy oldalsó furatvezető katéter
2016. január 9. frissítette: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
A kutatók egy egyközpontú prospektív vizsgálatot javasolnak, amely két különböző stratégiát értékel majd a frakcionális áramlási tartalék (FFR) mérésére olyan klinikailag indikált koszorúér angiográfián átesett betegeknél, akiknél FFR mérés javasolt.
Az FFR mérése egy nem oldalsó lyukú vezetőkatéterrel (a vezetőkatéterrel a szívkoszorúér-csontba kapcsolva és leválasztva) és egy oldalsó lyukú vezetőkatéterrel (a vezetőkatéter be- és leválasztva a szívkoszorúér-csontból) mérhető. , hogy a csatlakoztatott oldalsó lyukú vezetőkatéterrel kapott mérések pontosabbak-e az összekapcsolt, nem oldalsó lyukú katéterrel végzett mérésekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag indokolt koszorúér-katéterezésen esik át
- Koszorúér-elváltozás FFR-re van szüksége
- Hozzájárul a részvételhez, és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Jelentős nehézség a nyomásmérő vezetődrótnak a koszorúérbe való eltolásakor
- Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
- Súlyos csontbetegség (>70% átmérőjű szűkület a koszorúér ostiumától számított 5 mm-en belül)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Oldalsó lyuk katéter
2 FFR-mérés egy csatlakoztatott oldalsó lyukvezető katéterből és egy leválasztott oldalsó lyukvezető katéterből
|
|
|
KÍSÉRLETI: Oldalsó lyuk nélküli katéter
2 FFR-mérés egy csatlakoztatott, nem oldalsó lyukú vezetőkatéterből és egy leválasztott, oldalsó lyuk nélküli vezetőkatéterből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
FFR mérés vezetőkatéterrel oldalsó furatokkal és anélkül
Időkeret: Kevesebb, mint 1 óra a koszorúér angiográfia során
|
Kevesebb, mint 1 óra a koszorúér angiográfia során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-033
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .