Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at sammenligne FFR-måling med et ikke-sidehuls guidekateter vs. et Side-Hole Guide Catheter

9. januar 2016 opdateret af: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Forskerne foreslår et enkelt center prospektivt studie, der vil vurdere to forskellige strategier til måling af Fraktionel Flow Reserve (FFR) hos patienter, der gennemgår klinisk indiceret koronar angiografi, hvor FFR-måling er indiceret. FFR vil blive målt med et ikke-sidehulsstyrekateter (med guidekateteret både ind- og udkoblet fra det koronare ostium) og med et sidehulsstyrekateter (med guidekateteret både ind- og udkoblet fra koronarostiumet) for at bestemme , om målinger opnået med et sidehulsstyrekateter i indgreb er mere nøjagtige sammenlignet med dem opnået med det indgrebede ikke-sidehulskateter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår en klinisk indiceret koronar kateterisation
  • Har brug for FFR af en koronararterielæsion
  • Accepter at deltage og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige vanskeligheder med at føre den trykmålende guidewire ind i kranspulsåren
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Alvorlig ostial sygdom (>70 % diameter stenose inden for 5 mm fra koronararterie ostium)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Side-hul kateter
2 FFR-målinger fra et indkoblet sidehulsguidekateter og et frakoblet sidehulsguidekateter
Andet: FFR måling
EKSPERIMENTEL: Ikke-sidehul kateter
2 FFR-målinger fra et indkoblet ikke-sidehuls guidekateter og et frakoblet ikke-sidehuls guidekateter
Andet: FFR måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FFR-måling ved hjælp af et guidekateter med og uden sidehuller
Tidsramme: Mindre end 1 time under koronar angiografi
Mindre end 1 time under koronar angiografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (SKØN)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner