Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeile verrata FFR-mittauksia ei-sivureikäisellä ohjauskatetrilla vs. sivureikäohjainkatetri

lauantai 9. tammikuuta 2016 päivittänyt: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Tutkijat ehdottavat yhden keskuksen prospektiivista tutkimusta, jossa arvioidaan kahta erilaista strategiaa FFR:n (Fractional Flow Reserve) mittaamiseksi potilailla, joille tehdään kliinisesti indikoitu sepelvaltimon angiografia ja joilla FFR-mittaus on aiheellista. FFR mitataan ei-sivureikäisellä ohjauskatetrilla (jossa ohjauskatetri on sekä kytkettynä että irrotettuna sepelvaltimon ostiumista) ja sivureiän ohjauskatetrilla (jossa ohjauskatetri on sekä kytkettynä että irrotettuna sepelvaltimon ostiumista) , ovatko kytketyllä sivureikäohjauskatetrilla saadut mittaukset tarkempia verrattuna mittauksiin, jotka on saatu kytketyllä ei-sivureikäkatetrilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti indikoitu sepelvaltimon katetrointi
  • Tarvitsemme sepelvaltimovaurion FFR:n
  • Suostu osallistumaan ja pysty antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittäviä vaikeuksia viedä paineenmittausohjainvaijeri sepelvaltimoon
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Vaikea ostiaalinen sairaus (halkaisijaltaan yli 70 % ahtauma 5 mm:n sisällä sepelvaltimon ostiumista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sivureikäkatetri
2 FFR-mittausta kytketystä sivureiän ohjauskatetrista ja irrotetusta sivureiän ohjauskatetrista
Muut: FFR-mittaus
KOKEELLISTA: Ei-sivureikäkatetri
2 FFR-mittausta kytketystä ei-sivureiästä ohjauskatetrista ja irrotetusta ei-sivureiästä ohjauskatetrista
Muut: FFR-mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FFR-mittaus ohjauskatetrilla sivureikien kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Alle 1 tunti sepelvaltimon angiografian aikana
Alle 1 tunti sepelvaltimon angiografian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

North Texas Veterans Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset FFR-mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa