- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02480582
포만감이 영양학적으로 다른 간식이 식욕 조절 측정에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
일부 개인은 음식에 대한 포만감이 약하고 과식에 취약할 수 있습니다. 스낵 식품은 일일 에너지 섭취량에 상당한 기여를 할 수 있으며, 다양한 종류의 스낵이 섭취하는 칼로리당 포만감에 잠재적으로 다른 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 연구는 포만감이 약한 여성의 식욕 감각, 에너지 섭취 및 음식 쾌락을 포함한 식욕 조절 측정에 대한 다양한 스낵 식품 섭취의 효과를 비교할 것입니다.
교차 디자인에서 여성 참가자는 생 아몬드, 짭짤한 크래커 또는 물의 세 가지 오전 중반 간식을 섭취합니다. 통제된 실험실 조건에서 식욕 감각, 에너지 섭취, 음식 보상 및 갈망을 평가합니다. 포만감 반응은 포만 지수(SQ)를 사용하여 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 참가자.
- 18-55세의 건강한 여성 참가자.
- BMI 18.5~30.0kg/m2.
- 아침을 규칙적으로 먹는 사람.
- 현재 체중 감량, 증가 또는 유지를 위해 다이어트를 하고 있지 않습니다.
- 비흡연자.
- 연구 식품의 호감/수용(7점 리커트 척도에서 ≥4).
제외 기준:
- 지난 달 및/또는 연구 기간 동안 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용.
- 알려진 음식 알레르기 또는 음식 과민증.
- 규칙적으로 아침 식사를 하지 않는 참가자.
- 연구 식품에 대한 선호도 또는 수용도가 낮은 참가자.
- 참가자는 현재 체중 감량, 증가 또는 유지를 위해 다이어트를 하고 있습니다.
- 보고된 섭식 장애의 병력 또는 현재.
- BMI <18.5kg/m2 또는 >30kg/m2.
- 채식주의자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아몬드, 노푸드, 치즈 사보리
참가자들은 먼저 아침 중간에 아몬드(0.9g/kg)로 된 간식을 받았습니다.
5일의 워시아웃 기간 후, 그들은 음식을 받지 못했습니다.
마지막으로, 또 다른 휴약 기간 후에 참가자들은 오전 중반에 치즈 사보리(0.9g/kg)의 간식을 받았습니다.
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오전 간식으로 통아몬드 제공 - 0.9g\kg
오전간식으로 치즈크래커 제공 - 0.9g/kg
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실험적: 치즈 사보리, 아몬드, 노푸드
참가자들은 먼저 아침에 치즈 사보리(0.9g/kg)로 구성된 간식을 받았습니다.
5일의 휴약 기간 후, 그들은 아침 중간에 아몬드(0.9g/kg)로 된 간식을 받았습니다.
마지막으로, 또 다른 세척 기간 후에 참가자들은 음식을 받지 못했습니다.
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오전 간식으로 통아몬드 제공 - 0.9g\kg
오전간식으로 치즈크래커 제공 - 0.9g/kg
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실험적: 음식 없음, 치즈 사보리, 아몬드
참가자들은 처음에 음식을 받지 못했습니다.
5일의 워시아웃 기간 후, 그들은 오전 중반에 치즈 사보리(0.9g/kg)를 받았습니다.
마지막으로, 또 다른 휴약 기간 후에 참가자들은 아침 중간에 아몬드(0.9g/kg)로 된 간식을 받았습니다.
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오전 간식으로 통아몬드 제공 - 0.9g\kg
오전간식으로 치즈크래커 제공 - 0.9g/kg
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실험적: 치즈 사보리, 노푸드, 아몬드
참가자들은 먼저 오전에 치즈 사보리(0.9g\kg)로 된 간식을 받았습니다.
5일의 워시아웃 기간 후, 그들은 음식을 받지 못했습니다.
마지막으로, 또 다른 휴약 기간 후에 참가자들은 아침 중간에 아몬드(0.9g\kg)로 된 간식을 받았습니다.
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오전 간식으로 통아몬드 제공 - 0.9g\kg
오전간식으로 치즈크래커 제공 - 0.9g/kg
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실험적: 아몬드, 치즈 사보리, 음식 없음
참가자들은 먼저 아침에 아몬드(0.9g\kg)로 된 간식을 받았습니다.
5일의 워시아웃 기간 후, 그들은 오전 중반에 치즈 사보리(0.9g\kg)를 받았습니다.
마지막으로, 또 다른 세척 기간 후에 참가자들은 음식을 받지 못했습니다.
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오전 간식으로 통아몬드 제공 - 0.9g\kg
오전간식으로 치즈크래커 제공 - 0.9g/kg
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실험적: 음식 없음, 아몬드, 치즈 사보리
참가자들은 처음에 음식을 받지 못했습니다.
5일의 휴약 기간 후, 그들은 아침 중간에 아몬드(0.9g/kg)로 된 간식을 받았습니다.
마지막으로, 또 다른 휴약 기간 후에 참가자들은 오전 중반에 치즈 사보리(0.9g\kg)의 간식을 받았습니다.
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오전 간식으로 통아몬드 제공 - 0.9g\kg
오전간식으로 치즈크래커 제공 - 0.9g/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 에너지 섭취 테스트
기간: 3 주
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대조군과 비교군에 비해 아침 중간 간식으로 아몬드를 섭취한 후 무제한 에너지 섭취량의 측정된 감소.
음식은 에너지 섭취량을 결정하기 위해 섭취 전후에 무게를 0.1g 단위로 측정합니다.
테스트 식사 에너지 섭취량은 평균 1주일 간격으로 3회에 걸쳐 측정됩니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선호하는 음식
기간: 3 주
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아침 중간 간식으로 아몬드를 섭취한 후 대조군과 비교군에 비해 고지방 식품에 대한 욕구 변화를 측정했습니다. 식품 선호도는 Leeds Food Preference Questionnaire(LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008)를 사용하여 각 개입 조건 동안 한 번씩 측정됩니다. 8가지 고지방 음식과 8가지 저지방 음식이 컴퓨터에 표시되고 참가자는 각 음식을 원하는 정도(지금 이 음식을 얼마나 원하십니까?)을 평가합니다. 음식 이미지는 무작위 순서로 개별적으로 표시되며 참가자는 100mm VAS를 사용하여 등급을 매깁니다. 상대적 선호 점수를 제공하기 위해 저지방 점수를 고지방 점수에서 뺍니다. 배율 범위: -100 ~ 100. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과로 해석되는 고지방 음식에 대한 욕구가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
3 주
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식욕 감각(배고픔)
기간: 3 주
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아침 중간 간식으로 아몬드를 섭취한 후 대조군 및 비교군과 비교하여 배고픔의 차이를 측정했습니다. 아침부터 저녁까지(총 21회) 일정한 시간 간격으로 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 세 가지 중재 조건에서 식욕을 측정합니다. 눈금 범위 = 0~100mm, 값이 높을수록 배고픔이 더 큼을 나타냅니다. 곡선 아래 총 면적은 사다리꼴 방법을 사용하여 VAS 프로파일에서 계산됩니다. AUC를 계산하기 위해 데이터를 수집한 시점 - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 540, 600; -개입 후 5~8시간. 배고픔에 대한 AUC 점수가 높을수록 더 나쁜 결과로 해석됩니다. |
3 주
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24시간 에너지 섭취
기간: 3 주
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아침 중간 간식으로 아몬드를 섭취한 후 대조군과 비교군에 비해 일일 총 에너지 섭취량 감소를 측정했습니다.
음식은 에너지 섭취량을 결정하기 위해 모든 테스트 식사에서 가장 가까운 0.1g까지 소비 전후에 무게를 측정합니다.
그러면 총 에너지 섭취량이 계산됩니다.
24시간 에너지 섭취량은 평균 1주일 간격으로 3회 측정됩니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, King N, Blundell J. Validation of a new hand-held electronic data capture method for continuous monitoring of subjective appetite sensations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1479-5868-8-57.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- Hollingworth S, Dalton M, Blundell JE, Finlayson G. Evaluation of the Influence of Raw Almonds on Appetite Control: Satiation, Satiety, Hedonics and Consumer Perceptions. Nutrients. 2019 Aug 30;11(9):2030. doi: 10.3390/nu11092030.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LDS-2015-ABC
- RG.PSYC.102933 (기타 보조금/기금 번호: Almond Board of California)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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