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Der Einfluss von Snacks, deren Sättigungspotential sich ernährungsbedingt unterscheidet, auf Maßnahmen zur Appetitkontrolle

25. Januar 2017 aktualisiert von: Dr Graham Finlayson, University of Leeds
In der aktuellen Studie wird die Auswirkung des Verzehrs von Mandeln (Dosis 0,9 g/kg) im Vergleich zu einem energie- und gewichtsangepassten Vergleichsnahrungsmittel oder keiner Nahrung auf Maßnahmen zur Appetitkontrolle, einschließlich Appetitempfindungen, Energieaufnahme und Nahrungshedonik, untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Manche Personen zeigen eine schwache Sättigungsreaktion auf Nahrungsmittel und sind möglicherweise anfällig für übermäßigen Verzehr. Snacks können einen erheblichen Beitrag zur täglichen Energieaufnahme leisten, wobei verschiedene Arten von Snacks möglicherweise unterschiedliche Auswirkungen auf das Sättigungsgefühl pro aufgenommener Kalorie haben. In der aktuellen Studie werden die Auswirkungen des Verzehrs verschiedener Snacks auf Maßnahmen zur Appetitkontrolle, einschließlich Appetitempfindungen, Energieaufnahme und Nahrungshedonik, bei Frauen mit einer schwachen Sättigungsreaktion verglichen.

In einem Crossover-Design konsumieren weibliche Teilnehmer drei verschiedene Vormittagssnacks: rohe Mandeln, herzhafte Cracker oder Wasser. Appetitempfindungen, Energieaufnahme, Nahrungsbelohnung und Verlangen werden unter kontrollierten Laborbedingungen bewertet. Die Sättigungsreaktion wird anhand des Sättigungsquotienten (SQ) bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
  • Gesunde weibliche Teilnehmer im Alter von 18–55 Jahren.
  • BMI von 18,5 - 30,0 kg/m2.
  • Regelmäßige Frühstücksesser.
  • Ich mache derzeit keine Diät, um Gewicht zu verlieren, zuzunehmen oder zu halten.
  • Nichtraucher.
  • Vorliebe/Akzeptanz der Studienlebensmittel (≥4 auf der 7-Punkte-Likert-Skala).

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen, innerhalb des letzten Monats und/oder während der Studie.
  • Alle bekannten Nahrungsmittelallergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten.
  • Teilnehmer, die nicht regelmäßig frühstücken.
  • Teilnehmer mit geringem Geschmack oder geringer Akzeptanz der Studienlebensmittel.
  • Teilnehmer, die derzeit eine Diät machen, um Gewicht zu verlieren, zuzunehmen oder zu halten.
  • Gemeldete Vorgeschichte oder bestehende Essstörung.
  • BMI <18,5 kg/m2 oder >30 kg/m2.
  • Vegetarier.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mandel, dann No Food, dann Käse-Savouries
Die Teilnehmer erhielten zunächst einen Vormittagssnack mit Mandeln (0,9 g/kg). Nach einer Auswaschphase von 5 Tagen erhielten sie dann kein Futter mehr. Schließlich erhielten die Teilnehmer nach einer weiteren Auswaschphase einen Vormittagssnack mit Käsestückchen (0,9 g/kg).
Ganze rohe Mandeln als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Salzige Käsecracker als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Experimental: Käse-Savouries, dann Mandel, dann No Food
Die Teilnehmer erhielten zunächst einen Vormittagssnack mit Käsestückchen (0,9 g/kg). Nach einer Auswaschphase von 5 Tagen erhielten sie dann einen Vormittagssnack mit Mandeln (0,9 g/kg). Schließlich erhielten die Teilnehmer nach einer weiteren Auswaschphase kein Essen.
Ganze rohe Mandeln als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Salzige Käsecracker als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Experimental: Kein Essen, dann Käsesüßigkeiten, dann Mandel
Die Teilnehmer erhielten zunächst kein Essen. Nach einer Auswaschphase von 5 Tagen erhielten sie dann einen Vormittagssnack mit Käsestückchen (0,9 g/kg). Schließlich erhielten die Teilnehmer nach einer weiteren Auswaschphase einen Vormittagssnack mit Mandeln (0,9 g/kg).
Ganze rohe Mandeln als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Salzige Käsecracker als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Experimental: Käsesalz, dann No Food, dann Mandel
Die Teilnehmer erhielten zunächst einen Vormittagssnack mit Käsestückchen (0,9 g/kg). Nach einer Auswaschphase von 5 Tagen erhielten sie dann kein Futter mehr. Schließlich erhielten die Teilnehmer nach einer weiteren Auswaschphase einen Vormittagssnack mit Mandeln (0,9 g/kg).
Ganze rohe Mandeln als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Salzige Käsecracker als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Experimental: Mandel, dann Käse-Savouries, dann No Food
Die Teilnehmer erhielten zunächst einen Vormittagssnack mit Mandeln (0,9 g/kg). Nach einer Auswaschphase von 5 Tagen erhielten sie dann einen Vormittagssnack mit Käsestückchen (0,9 g/kg). Schließlich erhielten die Teilnehmer nach einer weiteren Auswaschphase kein Essen.
Ganze rohe Mandeln als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Salzige Käsecracker als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Experimental: Kein Essen, dann Mandel, dann Käsesüßigkeiten
Die Teilnehmer erhielten zunächst kein Essen. Nach einer Auswaschphase von 5 Tagen erhielten sie dann einen Vormittagssnack mit Mandeln (0,9 g/kg). Schließlich erhielten die Teilnehmer nach einer weiteren Auswaschphase einen Vormittagssnack mit Käsestückchen (0,9 g/kg).
Ganze rohe Mandeln als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Salzige Käsecracker als Vormittagssnack – 0,9 g/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen Sie die Energieaufnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: 3 Wochen
Gemessene Reduzierungen der Energieaufnahme nach Belieben nach dem Verzehr von Mandeln als Vormittagssnack im Vergleich zur Kontroll- und Vergleichsgruppe. Um die Energieaufnahme zu ermitteln, werden die Lebensmittel vor und nach dem Verzehr auf 0,1 g genau gewogen. Die Energieaufnahme der Testmahlzeit wird dreimal im Abstand von durchschnittlich einer Woche gemessen.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essensvorliebe
Zeitfenster: 3 Wochen

Gemessene Veränderungen im Verlangen nach fettreicher Nahrung nach dem Verzehr von Mandeln als Vormittagssnack im Vergleich zur Kontroll- und Vergleichsgruppe.

Die Lebensmittelpräferenz wird einmal während jeder Interventionsbedingung mithilfe des Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008) gemessen.

8 fettreiche und 8 fettarme Lebensmittel werden am Computer präsentiert und die Teilnehmer bewerten, wie sehr sie sich jedes Lebensmittel wünschen (Wie sehr möchten Sie dieses Lebensmittel jetzt?). Die Lebensmittelbilder werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert und die Teilnehmer bewerten mithilfe eines 100-mm-VAS. Die Werte für niedrige Fettwerte werden von den Werten für hohen Fettgehalt abgezogen, um einen relativen Präferenzwert zu erhalten.

Skalenbereich: -100 bis 100. Höhere Werte deuten auf ein größeres Verlangen nach fettreichen Lebensmitteln hin, was als schlechteres Ergebnis interpretiert wird.

3 Wochen
Appetitgefühle (Hunger)
Zeitfenster: 3 Wochen

Gemessene Unterschiede im Hungergefühl nach dem Verzehr von Mandeln als Vormittagssnack im Vergleich zur Kontroll- und Vergleichsgruppe.

Das Appetitempfinden wird während der drei Interventionsbedingungen in regelmäßigen Zeitintervallen von morgens bis abends (insgesamt 21) mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm gemessen.

Skalenbereich = 0–100 mm, wobei höhere Werte auf größeren Hunger hinweisen. Die Gesamtfläche unter der Kurve wird anhand der VAS-Profile mithilfe der Trapezmethode berechnet.

Zeitpunkte, zu denen Daten zur Berechnung der AUC gesammelt wurden – -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 540, 600; -5 bis 8 Stunden nach dem Eingriff.

Höhere AUC-Werte beim Hunger werden als schlechteres Ergebnis interpretiert.

3 Wochen
24-Stunden-Energieaufnahme
Zeitfenster: 3 Wochen
Gemessene Reduzierungen der gesamten Tagesenergieaufnahme nach dem Verzehr von Mandeln als Vormittagssnack im Vergleich zur Kontroll- und Vergleichsgruppe. Die Lebensmittel werden vor und nach dem Verzehr bei jeder Testmahlzeit auf 0,1 g genau gewogen, um die Energieaufnahme zu bestimmen. Anschließend wird die Gesamtenergieaufnahme berechnet. Die 24-Stunden-Energieaufnahme wird dreimal im Abstand von durchschnittlich einer Woche gemessen.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LDS-2015-ABC
  • RG.PSYC.102933 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Almond Board of California)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse müssen für die Einreichung bei einem wissenschaftlichen Peer-Review-Journal verfasst werden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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