- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02480582
Der Einfluss von Snacks, deren Sättigungspotential sich ernährungsbedingt unterscheidet, auf Maßnahmen zur Appetitkontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Manche Personen zeigen eine schwache Sättigungsreaktion auf Nahrungsmittel und sind möglicherweise anfällig für übermäßigen Verzehr. Snacks können einen erheblichen Beitrag zur täglichen Energieaufnahme leisten, wobei verschiedene Arten von Snacks möglicherweise unterschiedliche Auswirkungen auf das Sättigungsgefühl pro aufgenommener Kalorie haben. In der aktuellen Studie werden die Auswirkungen des Verzehrs verschiedener Snacks auf Maßnahmen zur Appetitkontrolle, einschließlich Appetitempfindungen, Energieaufnahme und Nahrungshedonik, bei Frauen mit einer schwachen Sättigungsreaktion verglichen.
In einem Crossover-Design konsumieren weibliche Teilnehmer drei verschiedene Vormittagssnacks: rohe Mandeln, herzhafte Cracker oder Wasser. Appetitempfindungen, Energieaufnahme, Nahrungsbelohnung und Verlangen werden unter kontrollierten Laborbedingungen bewertet. Die Sättigungsreaktion wird anhand des Sättigungsquotienten (SQ) bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
- Gesunde weibliche Teilnehmer im Alter von 18–55 Jahren.
- BMI von 18,5 - 30,0 kg/m2.
- Regelmäßige Frühstücksesser.
- Ich mache derzeit keine Diät, um Gewicht zu verlieren, zuzunehmen oder zu halten.
- Nichtraucher.
- Vorliebe/Akzeptanz der Studienlebensmittel (≥4 auf der 7-Punkte-Likert-Skala).
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen, innerhalb des letzten Monats und/oder während der Studie.
- Alle bekannten Nahrungsmittelallergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten.
- Teilnehmer, die nicht regelmäßig frühstücken.
- Teilnehmer mit geringem Geschmack oder geringer Akzeptanz der Studienlebensmittel.
- Teilnehmer, die derzeit eine Diät machen, um Gewicht zu verlieren, zuzunehmen oder zu halten.
- Gemeldete Vorgeschichte oder bestehende Essstörung.
- BMI <18,5 kg/m2 oder >30 kg/m2.
- Vegetarier.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mandel, dann No Food, dann Käse-Savouries
Die Teilnehmer erhielten zunächst einen Vormittagssnack mit Mandeln (0,9 g/kg).
Nach einer Auswaschphase von 5 Tagen erhielten sie dann kein Futter mehr.
Schließlich erhielten die Teilnehmer nach einer weiteren Auswaschphase einen Vormittagssnack mit Käsestückchen (0,9 g/kg).
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Ganze rohe Mandeln als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Salzige Käsecracker als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
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Experimental: Käse-Savouries, dann Mandel, dann No Food
Die Teilnehmer erhielten zunächst einen Vormittagssnack mit Käsestückchen (0,9 g/kg).
Nach einer Auswaschphase von 5 Tagen erhielten sie dann einen Vormittagssnack mit Mandeln (0,9 g/kg).
Schließlich erhielten die Teilnehmer nach einer weiteren Auswaschphase kein Essen.
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Ganze rohe Mandeln als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Salzige Käsecracker als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
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Experimental: Kein Essen, dann Käsesüßigkeiten, dann Mandel
Die Teilnehmer erhielten zunächst kein Essen.
Nach einer Auswaschphase von 5 Tagen erhielten sie dann einen Vormittagssnack mit Käsestückchen (0,9 g/kg).
Schließlich erhielten die Teilnehmer nach einer weiteren Auswaschphase einen Vormittagssnack mit Mandeln (0,9 g/kg).
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Ganze rohe Mandeln als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Salzige Käsecracker als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
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Experimental: Käsesalz, dann No Food, dann Mandel
Die Teilnehmer erhielten zunächst einen Vormittagssnack mit Käsestückchen (0,9 g/kg).
Nach einer Auswaschphase von 5 Tagen erhielten sie dann kein Futter mehr.
Schließlich erhielten die Teilnehmer nach einer weiteren Auswaschphase einen Vormittagssnack mit Mandeln (0,9 g/kg).
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Ganze rohe Mandeln als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Salzige Käsecracker als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
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Experimental: Mandel, dann Käse-Savouries, dann No Food
Die Teilnehmer erhielten zunächst einen Vormittagssnack mit Mandeln (0,9 g/kg).
Nach einer Auswaschphase von 5 Tagen erhielten sie dann einen Vormittagssnack mit Käsestückchen (0,9 g/kg).
Schließlich erhielten die Teilnehmer nach einer weiteren Auswaschphase kein Essen.
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Ganze rohe Mandeln als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Salzige Käsecracker als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
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Experimental: Kein Essen, dann Mandel, dann Käsesüßigkeiten
Die Teilnehmer erhielten zunächst kein Essen.
Nach einer Auswaschphase von 5 Tagen erhielten sie dann einen Vormittagssnack mit Mandeln (0,9 g/kg).
Schließlich erhielten die Teilnehmer nach einer weiteren Auswaschphase einen Vormittagssnack mit Käsestückchen (0,9 g/kg).
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Ganze rohe Mandeln als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
Salzige Käsecracker als Vormittagssnack – 0,9 g/kg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Testen Sie die Energieaufnahme einer Mahlzeit
Zeitfenster: 3 Wochen
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Gemessene Reduzierungen der Energieaufnahme nach Belieben nach dem Verzehr von Mandeln als Vormittagssnack im Vergleich zur Kontroll- und Vergleichsgruppe.
Um die Energieaufnahme zu ermitteln, werden die Lebensmittel vor und nach dem Verzehr auf 0,1 g genau gewogen.
Die Energieaufnahme der Testmahlzeit wird dreimal im Abstand von durchschnittlich einer Woche gemessen.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Essensvorliebe
Zeitfenster: 3 Wochen
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Gemessene Veränderungen im Verlangen nach fettreicher Nahrung nach dem Verzehr von Mandeln als Vormittagssnack im Vergleich zur Kontroll- und Vergleichsgruppe. Die Lebensmittelpräferenz wird einmal während jeder Interventionsbedingung mithilfe des Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008) gemessen. 8 fettreiche und 8 fettarme Lebensmittel werden am Computer präsentiert und die Teilnehmer bewerten, wie sehr sie sich jedes Lebensmittel wünschen (Wie sehr möchten Sie dieses Lebensmittel jetzt?). Die Lebensmittelbilder werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert und die Teilnehmer bewerten mithilfe eines 100-mm-VAS. Die Werte für niedrige Fettwerte werden von den Werten für hohen Fettgehalt abgezogen, um einen relativen Präferenzwert zu erhalten. Skalenbereich: -100 bis 100. Höhere Werte deuten auf ein größeres Verlangen nach fettreichen Lebensmitteln hin, was als schlechteres Ergebnis interpretiert wird. |
3 Wochen
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Appetitgefühle (Hunger)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Gemessene Unterschiede im Hungergefühl nach dem Verzehr von Mandeln als Vormittagssnack im Vergleich zur Kontroll- und Vergleichsgruppe. Das Appetitempfinden wird während der drei Interventionsbedingungen in regelmäßigen Zeitintervallen von morgens bis abends (insgesamt 21) mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm gemessen. Skalenbereich = 0–100 mm, wobei höhere Werte auf größeren Hunger hinweisen. Die Gesamtfläche unter der Kurve wird anhand der VAS-Profile mithilfe der Trapezmethode berechnet. Zeitpunkte, zu denen Daten zur Berechnung der AUC gesammelt wurden – -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 540, 600; -5 bis 8 Stunden nach dem Eingriff. Höhere AUC-Werte beim Hunger werden als schlechteres Ergebnis interpretiert. |
3 Wochen
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24-Stunden-Energieaufnahme
Zeitfenster: 3 Wochen
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Gemessene Reduzierungen der gesamten Tagesenergieaufnahme nach dem Verzehr von Mandeln als Vormittagssnack im Vergleich zur Kontroll- und Vergleichsgruppe.
Die Lebensmittel werden vor und nach dem Verzehr bei jeder Testmahlzeit auf 0,1 g genau gewogen, um die Energieaufnahme zu bestimmen.
Anschließend wird die Gesamtenergieaufnahme berechnet.
Die 24-Stunden-Energieaufnahme wird dreimal im Abstand von durchschnittlich einer Woche gemessen.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, King N, Blundell J. Validation of a new hand-held electronic data capture method for continuous monitoring of subjective appetite sensations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1479-5868-8-57.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- Hollingworth S, Dalton M, Blundell JE, Finlayson G. Evaluation of the Influence of Raw Almonds on Appetite Control: Satiation, Satiety, Hedonics and Consumer Perceptions. Nutrients. 2019 Aug 30;11(9):2030. doi: 10.3390/nu11092030.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LDS-2015-ABC
- RG.PSYC.102933 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Almond Board of California)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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